- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00060463
Расширенный доступ к таблеткам экстренной контрацепции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ТЭК являются резервным методом контрацепции, показанным для предотвращения беременности после полового акта, если основной метод контрацепции не работает или не используется. Это исследование определит, как расширенный доступ к ТЭК влияет на вероятность беременности и трех ИППП. В ходе исследования были протестированы ИППП: хламидиоз, гонорея и трихомонада. В исследовании также будет оцениваться, как свободный доступ к ТЭК влияет на поведение в отношении контрацепции или профилактики ИППП, особенно на использование самих ТЭК, использование презервативов и использование других методов контрацепции.
Испытание будет проводиться среди примерно 1490 молодых женщин в Соединенных Штатах с высоким риском беременности и ИППП. В исследование будут включены сексуально активные женщины в возрасте от 14 до 24 лет, использующие барьерные методы контрацепции, оральные противозачаточные таблетки или не применяющие никаких методов контрацепции. Каждая женщина будет случайным образом распределена либо в группу Advance Provision, либо в группу Standard Care. В группе «Предварительное обеспечение» женщинам будет бесплатно предоставлен запас ТЭК, которые они смогут хранить дома в случае необходимости. В группе Standard Care женщин проконсультируют по поводу ТЭК и при необходимости пригласят прийти в клинику, чтобы получить их по обычной для клиники цене.
Участники будут замечены для последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев. При каждом посещении участников будут спрашивать о беременности, ИППП, сексуальной активности, самооценке ИППП и риска беременности, а также об использовании ТЭК и других методов контрацепции. Будет получен образец для тестирования на хламидиоз, гонорею и трихомонад.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты
- Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
- Planned Parenthood of Central North Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Половые сношения с партнером-мужчиной не менее двух раз за месяц до начала исследования
- Не желает беременности в течение 1 года после поступления на учебу
- 6 недель после окончания ее последней беременности и у нее была хотя бы одна менструация после разрешения ее последней беременности.
- Грамотный на английском или испанском языке
Критерий исключения
- Хирургически стерилизован или намеревается пройти стерилизацию в течение 1 года после поступления на учебу
- Наличие внутриматочной спирали или гормонального имплантата или планируется их установка в течение 1 года после включения в исследование
- Получил инъекцию контрацептивного гормона длительного действия (например, депо-медроксипрогестерона ацетат) в течение 6 месяцев после включения в исследование или намеревается получить его в течение 1 года после включения в исследование.
- Намерен использовать Lunelle, вагинальное противозачаточное кольцо или противозачаточный пластырь для контрацепции в течение 1 года после включения в исследование
- Намерена использовать вазэктомию партнера в качестве метода контрацепции в течение 1 года после включения в исследование.
- Беременные или кормящие грудью
- Известное или предполагаемое бесплодие
- Ранее участвовал в этом исследовании
- Планирование выезда из зоны обучения в течение 1 года после поступления на учебу
- В настоящее время участвует в другом исследовании, которое может помешать проведению этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weaver MA, Raymond EG, Baecher L. Attitude and behavior effects in a randomized trial of increased access to emergency contraception. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):107-116. doi: 10.1097/AOG.0b013e318190c0fe.
- Raymond EG, Stewart F, Weaver M, Monteith C, Van Der Pol B. Impact of increased access to emergency contraceptive pills: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Nov;108(5):1098-106. doi: 10.1097/01.AOG.0000235708.91572.db.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HD039907 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .