Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к таблеткам экстренной контрацепции

В этом исследовании будет оцениваться влияние легкого доступа к таблеткам экстренной контрацепции (ТЭК) на показатели беременности и инфекций, передающихся половым путем (ИППП).

Обзор исследования

Подробное описание

ТЭК являются резервным методом контрацепции, показанным для предотвращения беременности после полового акта, если основной метод контрацепции не работает или не используется. Это исследование определит, как расширенный доступ к ТЭК влияет на вероятность беременности и трех ИППП. В ходе исследования были протестированы ИППП: хламидиоз, гонорея и трихомонада. В исследовании также будет оцениваться, как свободный доступ к ТЭК влияет на поведение в отношении контрацепции или профилактики ИППП, особенно на использование самих ТЭК, использование презервативов и использование других методов контрацепции.

Испытание будет проводиться среди примерно 1490 молодых женщин в Соединенных Штатах с высоким риском беременности и ИППП. В исследование будут включены сексуально активные женщины в возрасте от 14 до 24 лет, использующие барьерные методы контрацепции, оральные противозачаточные таблетки или не применяющие никаких методов контрацепции. Каждая женщина будет случайным образом распределена либо в группу Advance Provision, либо в группу Standard Care. В группе «Предварительное обеспечение» женщинам будет бесплатно предоставлен запас ТЭК, которые они смогут хранить дома в случае необходимости. В группе Standard Care женщин проконсультируют по поводу ТЭК и при необходимости пригласят прийти в клинику, чтобы получить их по обычной для клиники цене.

Участники будут замечены для последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев. При каждом посещении участников будут спрашивать о беременности, ИППП, сексуальной активности, самооценке ИППП и риска беременности, а также об использовании ТЭК и других методов контрацепции. Будет получен образец для тестирования на хламидиоз, гонорею и трихомонад.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1490

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты
        • Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Planned Parenthood of Central North Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  • Половые сношения с партнером-мужчиной не менее двух раз за месяц до начала исследования
  • Не желает беременности в течение 1 года после поступления на учебу
  • 6 недель после окончания ее последней беременности и у нее была хотя бы одна менструация после разрешения ее последней беременности.
  • Грамотный на английском или испанском языке

Критерий исключения

  • Хирургически стерилизован или намеревается пройти стерилизацию в течение 1 года после поступления на учебу
  • Наличие внутриматочной спирали или гормонального имплантата или планируется их установка в течение 1 года после включения в исследование
  • Получил инъекцию контрацептивного гормона длительного действия (например, депо-медроксипрогестерона ацетат) в течение 6 месяцев после включения в исследование или намеревается получить его в течение 1 года после включения в исследование.
  • Намерен использовать Lunelle, вагинальное противозачаточное кольцо или противозачаточный пластырь для контрацепции в течение 1 года после включения в исследование
  • Намерена использовать вазэктомию партнера в качестве метода контрацепции в течение 1 года после включения в исследование.
  • Беременные или кормящие грудью
  • Известное или предполагаемое бесплодие
  • Ранее участвовал в этом исследовании
  • Планирование выезда из зоны обучения в течение 1 года после поступления на учебу
  • В настоящее время участвует в другом исследовании, которое может помешать проведению этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 октября 2004 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться