Lepší přístup k nouzovým antikoncepčním pilulkám
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ECP jsou záložní antikoncepční metoda indikovaná k prevenci otěhotnění po pohlavním styku, pokud primární antikoncepční metoda selže nebo není použita. Tato studie určí, jak zvýšený přístup k ECP ovlivňuje pravděpodobnost těhotenství a tří pohlavně přenosných chorob. STI testovanými ve studii jsou chlamydie, kapavka a trichomonas. Studie také vyhodnotí, jak snadný přístup k ECP ovlivňuje antikoncepční nebo preventivní chování STI, zejména používání samotných ECP, používání kondomů a používání jiných antikoncepčních metod.
Zkouška bude provedena mezi přibližně 1 490 mladými ženami ve Spojených státech s vysokým rizikem těhotenství a pohlavně přenosných chorob. Budou zařazeny sexuálně aktivní ženy ve věku 14 až 24 let, které používají bariérové metody antikoncepce, perorální antikoncepční pilulky nebo žádnou antikoncepci. Každá žena bude náhodně zařazena buď do skupiny Advance Provision nebo do skupiny Standard Care. Ve skupině Advance Provision dostanou ženy zdarma zásobu ECP, které si mohou v případě potřeby ponechat doma. Ve skupině Standard Care budou ženy v případě potřeby konzultovány ohledně ECP a budou pozvány, aby je přišly na kliniku za obvyklé klinické poplatky.
Účastníci budou k vidění v 6. a 12. měsíci. Při každé návštěvě budou účastníci dotázáni na těhotenství, pohlavně přenosné choroby, sexuální aktivitu, samostatně hodnocené pohlavně přenosné choroby a riziko těhotenství a používání ECP a dalších antikoncepčních metod. Bude odebrán vzorek pro vyšetření na chlamydie, kapavku a trichomonas.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy
- Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Planned Parenthood of Central North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pohlavní styk s mužským partnerem minimálně dvakrát v měsíci před vstupem do studia
- Nepřeje si těhotenství do 1 roku od vstupu do studia
- 6 týdnů od konce jejího posledního těhotenství a měla alespoň jednu menstruaci od vyřešení jejího posledního těhotenství
- Znalost angličtiny nebo španělštiny
Kritéria vyloučení
- Chirurgicky sterilizován nebo má v úmyslu se sterilizovat do 1 roku od vstupu do studia
- Nitroděložní tělísko nebo hormonální implantát na místě nebo zamýšlí zavést je do 1 roku od vstupu do studie
- Dostal(a) injekci dlouhodobého antikoncepčního hormonu (jako je depotní medroxyprogesteron acetát) do 6 měsíců od vstupu do studie nebo má v úmyslu ji dostat do 1 roku od vstupu do studie
- Zamýšlí použít Lunelle, vaginální antikoncepční kroužek nebo antikoncepční náplast k antikoncepci během 1 roku od vstupu do studie
- Hodlá používat partnerskou vasektomii jako metodu antikoncepce do 1 roku od vstupu do studia
- Těhotné nebo kojící
- Známá nebo suspektní neplodnost
- Dříve se této studie účastnil
- Plánování vystěhování ze studijní oblasti do 1 roku od vstupu do studia
- V současné době se účastní další výzkumné studie, která by narušovala provádění této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weaver MA, Raymond EG, Baecher L. Attitude and behavior effects in a randomized trial of increased access to emergency contraception. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):107-116. doi: 10.1097/AOG.0b013e318190c0fe.
- Raymond EG, Stewart F, Weaver M, Monteith C, Van Der Pol B. Impact of increased access to emergency contraceptive pills: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Nov;108(5):1098-106. doi: 10.1097/01.AOG.0000235708.91572.db.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HD039907 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .