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Maggiore accesso alle pillole contraccettive di emergenza

Questo studio valuterà l'effetto di un facile accesso alle pillole contraccettive di emergenza (ECP) sui tassi di gravidanza e infezioni trasmesse sessualmente (IST).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli ECP sono un metodo contraccettivo di riserva indicato per la prevenzione della gravidanza dopo un rapporto sessuale se un metodo contraccettivo primario fallisce o non viene utilizzato. Questo studio determinerà in che modo un maggiore accesso agli ECP influisce sulla probabilità di gravidanza e su tre malattie sessualmente trasmissibili. Le malattie sessualmente trasmissibili testate nello studio sono la clamidia, la gonorrea e il trichomonas. Lo studio valuterà anche in che modo l'accesso rapido agli ECP influenza i comportamenti contraccettivi o di prevenzione delle IST, in particolare l'uso degli ECP stessi, l'uso dei preservativi e l'uso di altri metodi contraccettivi.

Il processo sarà condotto tra circa 1.490 giovani donne negli Stati Uniti ad alto rischio di gravidanza e malattie sessualmente trasmissibili. Verranno arruolate donne sessualmente attive di età compresa tra 14 e 24 anni che utilizzano metodi contraccettivi di barriera, pillole contraccettive orali o nessun contraccettivo. Ogni donna verrà assegnata in modo casuale a un gruppo Advance Provision oa un gruppo Standard Care. Nel gruppo Advance Provision, le donne riceveranno gratuitamente una fornitura di ECP da tenere a casa in caso di necessità. Nel gruppo Standard Care, le donne saranno consigliate sugli ECP e invitate a recarsi in clinica per ottenerle alle normali tariffe cliniche quando necessario.

I partecipanti saranno visti per il follow-up ai mesi 6 e 12. Ad ogni visita, ai partecipanti verrà chiesto informazioni su gravidanze, IST, attività sessuale, IST autovalutate e rischio di gravidanza e uso di ECP e altri metodi contraccettivi. Verrà ottenuto un campione per il test di clamidia, gonorrea e trichomonas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1490

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti
        • Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Planned Parenthood of Central North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Rapporti sessuali con un partner maschio almeno due volte nel mese prima dell'ingresso nello studio
  • Non desidera una gravidanza entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • 6 settimane dalla fine della sua ultima gravidanza e ha avuto almeno un ciclo mestruale dalla fine della sua ultima gravidanza
  • Letteratura in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione

  • Sterilizzato chirurgicamente o intende essere sterilizzato entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Dispositivo intrauterino o un impianto ormonale in atto o intende inserirne uno entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Ha ricevuto un'iniezione di un ormone contraccettivo a lungo termine (come depot-medrossiprogesterone acetato) entro 6 mesi dall'ingresso nello studio o intende riceverne uno entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Intende utilizzare Lunelle, l'anello contraccettivo vaginale o il cerotto contraccettivo per la contraccezione entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Intende utilizzare la vasectomia dei partner come metodo contraccettivo entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Incinta o allattamento
  • Infertilità nota o sospetta
  • In precedenza ha partecipato a questo studio
  • Pianificazione di uscire dall'area di studio entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca che interferirebbe con la conduzione di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 ottobre 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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