Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mayor acceso a las píldoras anticonceptivas de emergencia

Este estudio evaluará el efecto del fácil acceso a las píldoras anticonceptivas de emergencia (PAE) en las tasas de embarazo e infecciones de transmisión sexual (ITS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las PAE son un método anticonceptivo de respaldo indicado para la prevención del embarazo después de una relación sexual si falla o no se usa un método anticonceptivo primario. Este ensayo determinará cómo un mayor acceso a las PAE afecta la probabilidad de embarazo y tres ITS. Las ITS evaluadas en el estudio son clamidia, gonorrea y tricomonas. El ensayo también evaluará cómo el fácil acceso a las PAE influye en los comportamientos anticonceptivos o de prevención de ITS, en particular el uso de las PAE en sí mismas, el uso de condones y el uso de otros métodos anticonceptivos.

El ensayo se llevará a cabo entre unas 1.490 mujeres jóvenes en los Estados Unidos con alto riesgo de embarazo e ITS. Se inscribirán mujeres sexualmente activas de 14 a 24 años que utilicen métodos anticonceptivos de barrera, píldoras anticonceptivas orales o que no utilicen métodos anticonceptivos. Cada mujer será asignada al azar a un grupo de provisión anticipada o a un grupo de atención estándar. En el grupo de provisión anticipada, las mujeres recibirán un suministro de PAE sin cargo para que las tengan en casa en caso de necesidad. En el grupo de atención estándar, se asesorará a las mujeres sobre las PAE y se las invitará a ir a la clínica para obtenerlas a los costos habituales de la clínica cuando sea necesario.

Los participantes serán vistos para el seguimiento en los meses 6 y 12. En cada visita, se preguntará a los participantes sobre embarazos, ITS, actividad sexual, ITS autoevaluadas y riesgo de embarazo, y uso de PAE y otros métodos anticonceptivos. Se obtendrá una muestra para pruebas de clamidia, gonorrea y tricomonas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1490

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos
        • Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Planned Parenthood of Central North Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • Relaciones sexuales con una pareja masculina al menos dos veces en el mes anterior al ingreso al estudio
  • No desea un embarazo dentro de 1 año de ingreso al estudio
  • 6 semanas desde el final de su último embarazo y ha tenido al menos un período menstrual desde la resolución de su último embarazo
  • Alfabetizar en inglés o español

Criterio de exclusión

  • Esterilizado quirúrgicamente o tiene la intención de esterilizarse dentro de 1 año de ingreso al estudio
  • Dispositivo intrauterino o un implante hormonal colocado o tiene la intención de que se le inserte uno dentro de 1 año del ingreso al estudio
  • Recibió una inyección de una hormona anticonceptiva a largo plazo (como el acetato de medroxiprogesterona de depósito) dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio o tiene la intención de recibir una dentro del año posterior al ingreso al estudio
  • Tiene la intención de usar Lunelle, el anillo anticonceptivo vaginal o el parche anticonceptivo para la anticoncepción dentro de 1 año del ingreso al estudio
  • Tiene la intención de utilizar la vasectomía de la pareja como método anticonceptivo en el plazo de 1 año desde el ingreso al estudio
  • embarazada o amamantando
  • Infertilidad conocida o sospechada
  • Participó anteriormente en este estudio
  • Planea mudarse fuera del área de estudio dentro de 1 año de la entrada al estudio
  • Participar actualmente en otro estudio de investigación que interferiría con la realización de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización del estudio

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de octubre de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir