Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til nødp-piller

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​let adgang til nødp-piller (ECP'er) på antallet af graviditeter og seksuelt overførte infektioner (STI'er).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ECP'er er en back-up præventionsmetode indiceret til forebyggelse af graviditet efter samleje, hvis en primær præventionsmetode fejler eller ikke anvendes. Dette forsøg vil afgøre, hvordan øget adgang til ECP'er påvirker sandsynligheden for graviditet og tre STI'er. STI'erne testet i undersøgelsen er klamydia, gonoré og trichomonas. Forsøget vil også evaluere, hvordan let adgang til ECP'er påvirker svangerskabsforebyggende eller STI-forebyggende adfærd, især brugen af ​​ECP'er selv, brug af kondomer og brug af andre svangerskabsforebyggende metoder.

Forsøget vil blive udført blandt omkring 1.490 unge kvinder i USA med høj risiko for graviditet og kønssygdomme. Seksuelt aktive kvinder i alderen 14 til 24 år, som bruger barrierepræventionsmetoder, p-piller eller ingen prævention, vil blive tilmeldt. Hver kvinde vil blive tilfældigt tildelt enten en Advance Provision-gruppe eller en Standard Care-gruppe. I Advance Provision-gruppen vil kvinder få en gratis forsyning af ECP'er, som de kan opbevare derhjemme i tilfælde af behov. I Standard Care-gruppen vil kvinder blive rådgivet om ECP'er og inviteret til at komme til klinikken for at få dem til sædvanlige kliniktakster, når det er nødvendigt.

Deltagerne vil blive set til opfølgning i måned 6 og 12. Ved hvert besøg vil deltagerne blive spurgt om graviditeter, STI'er, seksuel aktivitet, selvvurderet STI og graviditetsrisiko samt brug af ECP'er og andre præventionsmetoder. Der vil blive taget en prøve til klamydia, gonoré og trichomonas-testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1490

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater
        • Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Planned Parenthood of Central North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Seksuelt samleje med en mandlig partner mindst to gange i måneden før studiestart
  • Ønsker ikke graviditet inden for 1 år efter studiestart
  • 6 uger siden afslutningen af ​​hendes sidste graviditet og har haft mindst én menstruation siden afslutningen af ​​hendes sidste graviditet
  • Kunne læse på engelsk eller spansk

Eksklusionskriterier

  • Kirurgisk steriliseret eller har til hensigt at blive steriliseret inden for 1 år efter studiestart
  • Intrauterin enhed eller et hormonimplantat på plads eller har til hensigt at få indsat et inden for 1 år efter studiestart
  • Modtaget en indsprøjtning af et langtidspræventionshormon (såsom depot-medroxyprogesteronacetat) inden for 6 måneder efter studiestart eller har til hensigt at modtage et inden for 1 år efter studiestart
  • Har til hensigt at bruge Lunelle, den vaginale svangerskabsforebyggende ring eller p-plasteret til svangerskabsforebyggelse inden for 1 år efter studiestart
  • Har til hensigt at bruge partneres vasektomi som sin præventionsmetode inden for 1 år efter studiestart
  • Gravid eller ammende
  • Kendt eller mistænkt infertilitet
  • Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
  • Planlægger at flytte ud af studieområdet inden for 1 år efter studiestart
  • Deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2003

Først opslået (Skøn)

7. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. oktober 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner