- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00060463
Øget adgang til nødp-piller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ECP'er er en back-up præventionsmetode indiceret til forebyggelse af graviditet efter samleje, hvis en primær præventionsmetode fejler eller ikke anvendes. Dette forsøg vil afgøre, hvordan øget adgang til ECP'er påvirker sandsynligheden for graviditet og tre STI'er. STI'erne testet i undersøgelsen er klamydia, gonoré og trichomonas. Forsøget vil også evaluere, hvordan let adgang til ECP'er påvirker svangerskabsforebyggende eller STI-forebyggende adfærd, især brugen af ECP'er selv, brug af kondomer og brug af andre svangerskabsforebyggende metoder.
Forsøget vil blive udført blandt omkring 1.490 unge kvinder i USA med høj risiko for graviditet og kønssygdomme. Seksuelt aktive kvinder i alderen 14 til 24 år, som bruger barrierepræventionsmetoder, p-piller eller ingen prævention, vil blive tilmeldt. Hver kvinde vil blive tilfældigt tildelt enten en Advance Provision-gruppe eller en Standard Care-gruppe. I Advance Provision-gruppen vil kvinder få en gratis forsyning af ECP'er, som de kan opbevare derhjemme i tilfælde af behov. I Standard Care-gruppen vil kvinder blive rådgivet om ECP'er og inviteret til at komme til klinikken for at få dem til sædvanlige kliniktakster, når det er nødvendigt.
Deltagerne vil blive set til opfølgning i måned 6 og 12. Ved hvert besøg vil deltagerne blive spurgt om graviditeter, STI'er, seksuel aktivitet, selvvurderet STI og graviditetsrisiko samt brug af ECP'er og andre præventionsmetoder. Der vil blive taget en prøve til klamydia, gonoré og trichomonas-testning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater
- Planned Parenthood Mar Monte / University of California at San Francisco
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
- Planned Parenthood of Central North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Seksuelt samleje med en mandlig partner mindst to gange i måneden før studiestart
- Ønsker ikke graviditet inden for 1 år efter studiestart
- 6 uger siden afslutningen af hendes sidste graviditet og har haft mindst én menstruation siden afslutningen af hendes sidste graviditet
- Kunne læse på engelsk eller spansk
Eksklusionskriterier
- Kirurgisk steriliseret eller har til hensigt at blive steriliseret inden for 1 år efter studiestart
- Intrauterin enhed eller et hormonimplantat på plads eller har til hensigt at få indsat et inden for 1 år efter studiestart
- Modtaget en indsprøjtning af et langtidspræventionshormon (såsom depot-medroxyprogesteronacetat) inden for 6 måneder efter studiestart eller har til hensigt at modtage et inden for 1 år efter studiestart
- Har til hensigt at bruge Lunelle, den vaginale svangerskabsforebyggende ring eller p-plasteret til svangerskabsforebyggelse inden for 1 år efter studiestart
- Har til hensigt at bruge partneres vasektomi som sin præventionsmetode inden for 1 år efter studiestart
- Gravid eller ammende
- Kendt eller mistænkt infertilitet
- Har tidligere deltaget i denne undersøgelse
- Planlægger at flytte ud af studieområdet inden for 1 år efter studiestart
- Deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse, der ville forstyrre gennemførelsen af denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weaver MA, Raymond EG, Baecher L. Attitude and behavior effects in a randomized trial of increased access to emergency contraception. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):107-116. doi: 10.1097/AOG.0b013e318190c0fe.
- Raymond EG, Stewart F, Weaver M, Monteith C, Van Der Pol B. Impact of increased access to emergency contraceptive pills: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Nov;108(5):1098-106. doi: 10.1097/01.AOG.0000235708.91572.db.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HD039907 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .