무기력 우울증 연구
2017년 5월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline
기면 증상이 있는 주요 우울 장애가 있는 성인 외래 환자의 치료에서 서방형 부프로피온 히드로클로라이드와 위약의 효능에 대한 8주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 비교
이것은 에너지, 즐거움 및 관심이 감소한 환자의 주요 우울 장애(MDD)에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
증상을 포함한 주요 우울 장애가 있는 성인 외래 환자의 치료를 위해 8주 동안 투여된 유연 용량 연장 방출 부프로피온(HCl) 300-450mg/일과 위약의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 비교 감소 된 에너지, 즐거움 및 관심
연구 유형
중재적
등록
268
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90210
- GSK Investigational Site
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- GSK Investigational Site
-
Temecula, California, 미국, 92591
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80212
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, 미국, 06416
- GSK Investigational Site
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- GSK Investigational Site
-
Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- GSK Investigational Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52401
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865-4208
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78746
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- GSK Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 지속 기간이 12주이지만 2년을 넘지 않는 MDD의 1차 진단.
- 대체로 건강합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공하기에 충분한 수준으로 읽고 써야 합니다.
제외 기준:
- 발작 장애의 현재 또는 과거력.
- 피험자는 공황 장애, 강박 장애(OCD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 급성 스트레스 장애, 양극성 I 또는 II 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병 장애에 대해 1차 진단을 받았거나 치료를 받았습니다.
- 현재 불법 약물 또는 기타 향정신성 약물을 사용하고 있습니다.
- 환자는 현재 자살 위험이 있거나 지난 6개월 동안 자살을 시도한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
우울 증상 목록, 자체 보고서 및 임상의 평가에 대한 무작위 배정에서 변경.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
응답자 비율. 송금인 비율. 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rush J, VanMeter SA, Wightman D, Hampton KD, Krishen A, Modell JG. Wellbutrin XL for the treatment of adults with major depressive disorder. American Psychiatric Association 158th Annual Meeting, Atlanta, GA, 21-26 May, 2005, Abstract No. 787.
- Jefferson JW, Rush AJ, Nelson JC, VanMeter SA, Krishen A, Hampton KD, Wightman DS, Modell JG. Extended-release bupropion for patients with major depressive disorder presenting with symptoms of reduced energy, pleasure, and interest: findings from a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2006 Jun;67(6):865-73. doi: 10.4088/jcp.v67n0602.
- Rush J, VanMeter SA, Wightman DS, Hampton KD, Krishen A, Modell JG. Bupropion XL for the treatment of adults with major depressive disorder. 45th Annual New Clinical Drug Evaluation Unit (NCDEU) Meeting, Boca Raton, FL, 6-9June, 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2003년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK130931
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .