Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om sløv depression

24. maj 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En 8 ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret sammenligning af effektiviteten af ​​bupropionhydrochlorid med forlænget frigivelse og placebo i behandlingen af ​​ambulante voksne patienter med svær depressiv lidelse med sløve symptomer

Dette er en undersøgelse af Major Depressive Disorder (MDD) hos patienter med nedsat energi, fornøjelse og interesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​fleksibel dosis bupropion med forlænget frigivelse (HCl) 300-450 mg/dag og placebo administreret i otte uger til behandling af voksne ambulante patienter med svær depressiv lidelse, herunder symptomer af nedsat energi, glæde og interesse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

268

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
        • GSK Investigational Site
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • GSK Investigational Site
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92591
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80212
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Forenede Stater, 06416
        • GSK Investigational Site
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • GSK Investigational Site
      • Middletown, Connecticut, Forenede Stater, 06457
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78746
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater, 77566
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af MDD med nuværende varighed, der varer 12 uger, men ikke mere end 2 år.
  • Generelt ved godt helbred.
  • Emnet skal læse og skrive på et niveau, der er tilstrækkeligt til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med anfaldsforstyrrelse.
  • Forsøgspersonen har en primær diagnose eller modtaget behandling for panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD), akut stresslidelse, Bipolar I eller II lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse.
  • Bruger i øjeblikket ulovlige stoffer eller andre psykotrope stoffer.
  • Patienten udgør en aktuel selvmordsrisiko eller har forsøgt selvmord inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra randomisering på Inventory of Depressive Symptomatology, selvrapportering og kliniker vurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procent af respondenterne. Procent af afsendere. Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2003

Først opslået (Skøn)

10. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK130931

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Bupropion med forlænget frigivelse (HCl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner