Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie letargicznej depresji

24 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

8-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo porównanie skuteczności chlorowodorku bupropionu o przedłużonym uwalnianiu i placebo w leczeniu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym z objawami letargu

Jest to badanie dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) u pacjentów ze zmniejszoną energią, odczuwaniem przyjemności i zainteresowaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo porównanie skuteczności i bezpieczeństwa elastycznej dawki bupropionu o przedłużonym uwalnianiu (HCl) 300-450 mg/dobę i placebo podawanego przez osiem tygodni w leczeniu dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym, w tym objawami zmniejszonej energii, przyjemności i zainteresowania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

268

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
        • GSK Investigational Site
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • GSK Investigational Site
      • Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80212
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • GSK Investigational Site
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • GSK Investigational Site
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48336
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78746
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza MDD z aktualnym czasem trwania trwającym 12 tygodni, ale nie dłuższym niż 2 lata.
  • Generalnie w dobrym zdrowiu.
  • Uczestnik musi czytać i pisać na poziomie wystarczającym do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta historia zaburzeń napadowych.
  • Pacjent ma podstawową diagnozę lub otrzymał leczenie zaburzenia lękowego napadowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD), zespołu stresu pourazowego (PTSD), ostrego zaburzenia stresowego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego I lub II, schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego.
  • Obecnie używa nielegalnych narkotyków lub innych środków psychotropowych.
  • Pacjent stwarza aktualne ryzyko samobójstwa lub próbował popełnić samobójstwo w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana w stosunku do randomizacji w Inwentarzu objawów depresyjnych, samoopis i ocena klinicysty.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Procent respondentów. Procent przekazujących. Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK130931

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupropion o przedłużonym uwalnianiu (HCl)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj