전이성 유방암 환자의 백신 요법

포함 기준:

• 피험자는 유방의 전이성 암종의 조직학적으로 확인된 진단을 받아야 합니다. 측정 가능한 질병이 필요하지 않습니다. NED 대상자는 자격이 있습니다. 피험자는 이 연구에 참여하기 전에 화학 요법, 면역 요법 또는 호르몬 요법 중 적어도 하나의 사전 요법을 받았어야 합니다. 피험자는 전이성 질환에 대한 사전 치료를 여러 번 받았을 수 있습니다.
• 피험자는 ECOG 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
• WBC > 2000/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dl
• 혈청 빌리루빈 =< 1.5 mg/dl
• SGPT < 정상 상한의 3배
• >= 화학요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 >= 6주), 호르몬 요법 또는 방사선 요법 이후 4주; 피험자는 이전 요법과 관련된 모든 급성 독성에서 회복되어야 합니다. 동시 호르몬 치료 또는 국소 방사선을 받는 피험자는 적격하지 않습니다.
• 이전에 HLA 유형을 지정하지 않은 경우 피험자는 HLA 유형을 지정해야 합니다(MTD 용량 수준에서 5/10 피험자는 HLA A2 양성이어야 함).
• 피험자는 면역 반응성 또는 자가면역 증후군(경피증, 전신성 홍반성 루푸스 등)의 임상적 증거가 없어야 합니다. 피험자는 HIV 항체가 음성이어야 합니다. 이 치료는 면역 결핍이 있는 개인에 대한 부작용 증가와 관련이 있을 수 있으며 HIV 관련 증상으로 인해 정확한 독성 평가가 불가능합니다.
• 피험자는 비장 절제술을 받은 적이 없어야 합니다.
• 재조합 우두 백신은 수혜자 또는 백신 접종 후 최소 3주 동안 가까운 가족 접촉자에게 적용되는 경우 투여해서는 안 됩니다. 상태가 해결될 때까지 다른 급성, 만성 또는 박리성 피부 상태(예: 아토피성 피부염, 화상, 농가진, 대상포진, 중증 여드름 또는 기타 열린 발진 또는 상처)가 있는 사람; 임산부 또는 수유부; 5세 미만 어린이; 및 HIV 감염을 포함하여 면역결핍 또는 면역억제자(질병 또는 요법에 의해); 가까운 가족 접촉자는 주택을 함께 사용하거나 가까운 신체 접촉을 하는 사람입니다. 이러한 조건의 중증도에 대한 결정은 조사자 또는 공동 조사자에 의해 이루어질 것입니다.
• 피험자는 연구자가 프로토콜과 양립할 수 없다고 생각하는 다른 심각한 의학적 상태가 없어야 합니다. 항생제가 필요한 활동성 감염이 있는 피험자는 감염이 제거되고 항생제가 최소 3일 동안 중단될 때까지 자격이 없습니다.
• 대상자는 이전에 우두(천연두)에 노출된 적이 있어야 하며 대상 이력, 의료 문서 또는 우두 노출의 흉터 특징에 의해 결정됩니다. 이전 우두(천연두) 백신 접종에 대한 알레르기 또는 부적절한 반응의 병력이 없어야 합니다.
• MAb DF3 및/또는 DF3-P 또는 상승된 혈청 CA15-3(CA27-29로도 알려짐)으로 염색에 대해 양성인 종양 조직; 참고: 이것은 저장된 슬라이드에서 수행할 수 있지만 보험이 적용되지 않는 경우 대상자가 비용을 부담해야 합니다.
• 피험자는 발작, 뇌염 또는 다발성 경화증의 병력이 없어야 합니다.
• 대상자는 계란에 알레르기가 없어야 합니다.
• 가임 여성은 연구 시작 전과 마지막 백신 접종 후 최소 4주 동안 매우 효과적인 피임 또는 금욕을 사용하는 데 동의해야 합니다. 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서명된 동의서
• 이전에 프로토콜 T98-0057(DFPCC # 97-050)에 있는 것과 같은 백시니아 벡터 또는 MUC1로 치료받은 참가자는 이 연구에 적합하지 않습니다.