Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Small-Volume Ovarian, Peritoneal, Fallopian Tube Cancer
2006년 11월 6일 업데이트: Pfizer
A Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer
The purpose of this study is to determine whether CP-547,632, an oral VEGFR-2 tyrosine kinase inhibitor is effective in the treatment of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer for patients who have failed first line platinum-based therapy and have a persistent rising CA-125.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Pfizer Investigational Site
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Pfizer Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Pfizer Investigational Site
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Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically proven epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancerRecurrent or persistent elevated CA-125.
- For the purpose of this study, elevated CA-125 is defined as a value of ≥40 U/ml on two separate consecutive determinations made ≥1 week apart.
- CA-125 values obtained within 4 weeks of abdominal surgery should not be taken into account.
- No definitive disease or clinical and findings of small volume disease (£1cm by spiral CT or £2cm by conventional CT or clinical exam).
Exclusion Criteria:
- No prior exposure to mouse antibodies or prior VEGF or VEGF receptor targeted treatment or other anti-angiogenic-directed, anti-cancer treatment including thalidomide.
- No prior consolidation therapy with cytotoxic agents for ovarian cancer.
- Continuation of hormone replacement therapy is permitted.
- No requirement for concomitant anticoagulant therapy.
- Administration of low dose anticoagulants for maintenance of central venous access is permitted.No chronic oral or intravenous steroid use.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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At the completion of Stage 1 of the study, it did not meet the objective response criteria to proceed to Stage 2 of the trial.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1차 목표의 결과를 고려할 때 2차 목표에 대한 분석은 공식화되지 않았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
연구 완료
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2003년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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