Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Small-Volume Ovarian, Peritoneal, Fallopian Tube Cancer

6 de novembro de 2006 atualizado por: Pfizer

A Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer

The purpose of this study is to determine whether CP-547,632, an oral VEGFR-2 tyrosine kinase inhibitor is effective in the treatment of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer for patients who have failed first line platinum-based therapy and have a persistent rising CA-125.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

29

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancerRecurrent or persistent elevated CA-125.
  • For the purpose of this study, elevated CA-125 is defined as a value of ≥40 U/ml on two separate consecutive determinations made ≥1 week apart.
  • CA-125 values obtained within 4 weeks of abdominal surgery should not be taken into account.
  • No definitive disease or clinical and findings of small volume disease (£1cm by spiral CT or £2cm by conventional CT or clinical exam).

Exclusion Criteria:

  • No prior exposure to mouse antibodies or prior VEGF or VEGF receptor targeted treatment or other anti-angiogenic-directed, anti-cancer treatment including thalidomide.
  • No prior consolidation therapy with cytotoxic agents for ovarian cancer.
  • Continuation of hormone replacement therapy is permitted.
  • No requirement for concomitant anticoagulant therapy.
  • Administration of low dose anticoagulants for maintenance of central venous access is permitted.No chronic oral or intravenous steroid use.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
At the completion of Stage 1 of the study, it did not meet the objective response criteria to proceed to Stage 2 of the trial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Dado o resultado do objetivo primário, a análise dos objetivos secundários não foi formalizada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A3521003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever