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Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Small-Volume Ovarian, Peritoneal, Fallopian Tube Cancer

6. November 2006 aktualisiert von: Pfizer

A Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer

The purpose of this study is to determine whether CP-547,632, an oral VEGFR-2 tyrosine kinase inhibitor is effective in the treatment of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer for patients who have failed first line platinum-based therapy and have a persistent rising CA-125.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

29

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancerRecurrent or persistent elevated CA-125.
  • For the purpose of this study, elevated CA-125 is defined as a value of ≥40 U/ml on two separate consecutive determinations made ≥1 week apart.
  • CA-125 values obtained within 4 weeks of abdominal surgery should not be taken into account.
  • No definitive disease or clinical and findings of small volume disease (£1cm by spiral CT or £2cm by conventional CT or clinical exam).

Exclusion Criteria:

  • No prior exposure to mouse antibodies or prior VEGF or VEGF receptor targeted treatment or other anti-angiogenic-directed, anti-cancer treatment including thalidomide.
  • No prior consolidation therapy with cytotoxic agents for ovarian cancer.
  • Continuation of hormone replacement therapy is permitted.
  • No requirement for concomitant anticoagulant therapy.
  • Administration of low dose anticoagulants for maintenance of central venous access is permitted.No chronic oral or intravenous steroid use.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
At the completion of Stage 1 of the study, it did not meet the objective response criteria to proceed to Stage 2 of the trial.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Angesichts des Ergebnisses des primären Ziels wurde die Analyse sekundärer Ziele nicht formalisiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Studienabschluss

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3521003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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