Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Small-Volume Ovarian, Peritoneal, Fallopian Tube Cancer

6 listopada 2006 zaktualizowane przez: Pfizer

A Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer

The purpose of this study is to determine whether CP-547,632, an oral VEGFR-2 tyrosine kinase inhibitor is effective in the treatment of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer for patients who have failed first line platinum-based therapy and have a persistent rising CA-125.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

29

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancerRecurrent or persistent elevated CA-125.
  • For the purpose of this study, elevated CA-125 is defined as a value of ≥40 U/ml on two separate consecutive determinations made ≥1 week apart.
  • CA-125 values obtained within 4 weeks of abdominal surgery should not be taken into account.
  • No definitive disease or clinical and findings of small volume disease (£1cm by spiral CT or £2cm by conventional CT or clinical exam).

Exclusion Criteria:

  • No prior exposure to mouse antibodies or prior VEGF or VEGF receptor targeted treatment or other anti-angiogenic-directed, anti-cancer treatment including thalidomide.
  • No prior consolidation therapy with cytotoxic agents for ovarian cancer.
  • Continuation of hormone replacement therapy is permitted.
  • No requirement for concomitant anticoagulant therapy.
  • Administration of low dose anticoagulants for maintenance of central venous access is permitted.No chronic oral or intravenous steroid use.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
At the completion of Stage 1 of the study, it did not meet the objective response criteria to proceed to Stage 2 of the trial.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Biorąc pod uwagę wynik celu głównego, analiza celów drugorzędnych nie została sformalizowana.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Ukończenie studiów

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3521003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj