Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Small-Volume Ovarian, Peritoneal, Fallopian Tube Cancer

6. november 2006 opdateret af: Pfizer

A Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer

The purpose of this study is to determine whether CP-547,632, an oral VEGFR-2 tyrosine kinase inhibitor is effective in the treatment of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer for patients who have failed first line platinum-based therapy and have a persistent rising CA-125.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancerRecurrent or persistent elevated CA-125.
  • For the purpose of this study, elevated CA-125 is defined as a value of ≥40 U/ml on two separate consecutive determinations made ≥1 week apart.
  • CA-125 values obtained within 4 weeks of abdominal surgery should not be taken into account.
  • No definitive disease or clinical and findings of small volume disease (£1cm by spiral CT or £2cm by conventional CT or clinical exam).

Exclusion Criteria:

  • No prior exposure to mouse antibodies or prior VEGF or VEGF receptor targeted treatment or other anti-angiogenic-directed, anti-cancer treatment including thalidomide.
  • No prior consolidation therapy with cytotoxic agents for ovarian cancer.
  • Continuation of hormone replacement therapy is permitted.
  • No requirement for concomitant anticoagulant therapy.
  • Administration of low dose anticoagulants for maintenance of central venous access is permitted.No chronic oral or intravenous steroid use.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At the completion of Stage 1 of the study, it did not meet the objective response criteria to proceed to Stage 2 of the trial.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
I betragtning af resultatet af det primære mål blev analyse af sekundære mål ikke formaliseret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2003

Først opslået (Skøn)

24. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3521003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner