- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00074867
Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Small-Volume Ovarian, Peritoneal, Fallopian Tube Cancer
6 de noviembre de 2006 actualizado por: Pfizer
A Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer
The purpose of this study is to determine whether CP-547,632, an oral VEGFR-2 tyrosine kinase inhibitor is effective in the treatment of epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer for patients who have failed first line platinum-based therapy and have a persistent rising CA-125.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
29
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec, Canadá, G1R 2J6
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Pfizer Investigational Site
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Pfizer Investigational Site
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Pfizer Investigational Site
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Pfizer Investigational Site
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Pfizer Investigational Site
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Pfizer Investigational Site
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Pfizer Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically proven epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancerRecurrent or persistent elevated CA-125.
- For the purpose of this study, elevated CA-125 is defined as a value of ≥40 U/ml on two separate consecutive determinations made ≥1 week apart.
- CA-125 values obtained within 4 weeks of abdominal surgery should not be taken into account.
- No definitive disease or clinical and findings of small volume disease (£1cm by spiral CT or £2cm by conventional CT or clinical exam).
Exclusion Criteria:
- No prior exposure to mouse antibodies or prior VEGF or VEGF receptor targeted treatment or other anti-angiogenic-directed, anti-cancer treatment including thalidomide.
- No prior consolidation therapy with cytotoxic agents for ovarian cancer.
- Continuation of hormone replacement therapy is permitted.
- No requirement for concomitant anticoagulant therapy.
- Administration of low dose anticoagulants for maintenance of central venous access is permitted.No chronic oral or intravenous steroid use.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
At the completion of Stage 1 of the study, it did not meet the objective response criteria to proceed to Stage 2 of the trial.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Dado el resultado del objetivo primario, no se formalizó el análisis de los objetivos secundarios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Peritoneales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Abdominales
- Neoplasias
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Neoplasias Peritoneales
Otros números de identificación del estudio
- A3521003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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