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Knee Stability Training for Knee Osteoarthritis (OA)

2013년 1월 23일 업데이트: University of Pittsburgh

Knee Stability Training in Individuals With Knee Osteoarthritis

People with knee osteoarthritis (OA) frequently complain of knee instability. This study will test whether certain exercises can improve knee stability, reduce pain, and improve physical function in people with knee OA.

Study hypotheses: 1) Participants in the stability training group will demonstrate less pain and higher levels of physical function, based on self-report measures of pain and function (WOMAC, Lower Extremity Function Scale), and less time to complete the Get Up and Go test, a physical performance measure of function. 2) During walking and the step down task, participants in the stability training group will demonstrate greater knee motion during weight bearing, greater vertical ground reaction forces and loading rates, and reduced ratios of co-contraction between quadriceps/hamsting and tibialis anterior/gastrocnemius muscle pairs compared to the standard group. Participants in the stability group will also demonstrate greater step lengths, single limb support times, and average walking velocity compared to the standard group.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Traditional exercise therapy for knee OA primarily focuses on lower limb strength and joint motion deficits. Recent evidence has suggested that changes in lower limb biomechanical factors during weight bearing activities may have substantial impact on physical function and disease progression in individuals with knee OA. The effectiveness of exercise therapy programs might be improved by incorporating balance and agility training techniques (knee stability training). The aim of this trial is to test the effectiveness of supplementing traditional exercise therapy with knee stability training techniques tailored for individuals with knee OA.

Participants will be randomly assigned to one of two groups. The first group will participate in a standard rehabilitation program of traditional exercise therapy for knee OA. The second group will participate in a standard rehabilitation program supplemented with a knee stability program. Study visits will occur at study entry, 2 months, 6 months, and 1 year. At each study visit, changes in pain, physical function, and biomechanical factors will be assessed. This study will last for one year.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

231

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Meet the 1986 American College of Rheumatology (ACR) clinical criteria for knee osteoarthritis
  • Grade II or greater Kellgren and Lawrence radiographic changes

Exclusion Criteria:

  • History of two or more falls within the year prior to study entry
  • Unable to walk a distance of 100 feet without an assistive device or a rest period
  • Total knee arthroplasty
  • Uncontrolled hypertension
  • History of cardiovascular disease
  • History of neurological disorders that affect lower extremity function such as stroke or peripheral neuropathy
  • Corticosteroid injection to the quadriceps or patellar tendon in the past month, or 3 or more within the past year
  • Quadriceps tendon rupture, patellar tendon rupture, or patellar fracture that could place them at risk of re-injury during quadriceps strength testing
  • Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Traditional exercise program supplemented with knee stability training activities
다른: Knee stability training
The addition of agility and perturbation training techniques to the traditional exercise program
활성 비교기: 2
Traditional exercise program
다른: Traditional exercise therapy for knee osteoarthritis
Exercises include stretching, strengthening, and aerobic exercise

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Western Ontario and McMaster OA index (WOMAC)
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Lower Extremity Function Scale
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Get Up and Go test (a physical performance measure of function)
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Cartilage morphology changes as measured by MRI
기간: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Physical Activity Scale for the Elderly
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Quadriceps strength and activation
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Radiographic severity of OA
기간: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Fear Avoidance questionnaire for the knee
기간: Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Beck Anxiety Index
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Motion analysis variables (knee motion, vertical ground reaction force, loading rates, knee adduction/abduction moment, and lower extremity muscle co-contractions during walking and a step-down task)
기간: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

수사관

  • 수석 연구원: G. Kelley Fitzgerald, PhD, PT, University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIAMS-117
  • R01AR048760-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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