Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knee Stability Training for Knee Osteoarthritis (OA)

23 januari 2013 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Knee Stability Training in Individuals With Knee Osteoarthritis

People with knee osteoarthritis (OA) frequently complain of knee instability. This study will test whether certain exercises can improve knee stability, reduce pain, and improve physical function in people with knee OA.

Study hypotheses: 1) Participants in the stability training group will demonstrate less pain and higher levels of physical function, based on self-report measures of pain and function (WOMAC, Lower Extremity Function Scale), and less time to complete the Get Up and Go test, a physical performance measure of function. 2) During walking and the step down task, participants in the stability training group will demonstrate greater knee motion during weight bearing, greater vertical ground reaction forces and loading rates, and reduced ratios of co-contraction between quadriceps/hamsting and tibialis anterior/gastrocnemius muscle pairs compared to the standard group. Participants in the stability group will also demonstrate greater step lengths, single limb support times, and average walking velocity compared to the standard group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditional exercise therapy for knee OA primarily focuses on lower limb strength and joint motion deficits. Recent evidence has suggested that changes in lower limb biomechanical factors during weight bearing activities may have substantial impact on physical function and disease progression in individuals with knee OA. The effectiveness of exercise therapy programs might be improved by incorporating balance and agility training techniques (knee stability training). The aim of this trial is to test the effectiveness of supplementing traditional exercise therapy with knee stability training techniques tailored for individuals with knee OA.

Participants will be randomly assigned to one of two groups. The first group will participate in a standard rehabilitation program of traditional exercise therapy for knee OA. The second group will participate in a standard rehabilitation program supplemented with a knee stability program. Study visits will occur at study entry, 2 months, 6 months, and 1 year. At each study visit, changes in pain, physical function, and biomechanical factors will be assessed. This study will last for one year.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Meet the 1986 American College of Rheumatology (ACR) clinical criteria for knee osteoarthritis
  • Grade II or greater Kellgren and Lawrence radiographic changes

Exclusion Criteria:

  • History of two or more falls within the year prior to study entry
  • Unable to walk a distance of 100 feet without an assistive device or a rest period
  • Total knee arthroplasty
  • Uncontrolled hypertension
  • History of cardiovascular disease
  • History of neurological disorders that affect lower extremity function such as stroke or peripheral neuropathy
  • Corticosteroid injection to the quadriceps or patellar tendon in the past month, or 3 or more within the past year
  • Quadriceps tendon rupture, patellar tendon rupture, or patellar fracture that could place them at risk of re-injury during quadriceps strength testing
  • Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Traditional exercise program supplemented with knee stability training activities
Ander: Knee stability training
The addition of agility and perturbation training techniques to the traditional exercise program
Actieve vergelijker: 2
Traditional exercise program
Ander: Traditional exercise therapy for knee osteoarthritis
Exercises include stretching, strengthening, and aerobic exercise

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Western Ontario and McMaster OA index (WOMAC)
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Lower Extremity Function Scale
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Get Up and Go test (a physical performance measure of function)
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cartilage morphology changes as measured by MRI
Tijdsspanne: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Physical Activity Scale for the Elderly
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Quadriceps strength and activation
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Radiographic severity of OA
Tijdsspanne: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Fear Avoidance questionnaire for the knee
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Beck Anxiety Index
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Motion analysis variables (knee motion, vertical ground reaction force, loading rates, knee adduction/abduction moment, and lower extremity muscle co-contractions during walking and a step-down task)
Tijdsspanne: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: G. Kelley Fitzgerald, PhD, PT, University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAMS-117
  • R01AR048760-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren