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Knee Stability Training for Knee Osteoarthritis (OA)

23 gennaio 2013 aggiornato da: University of Pittsburgh

Knee Stability Training in Individuals With Knee Osteoarthritis

People with knee osteoarthritis (OA) frequently complain of knee instability. This study will test whether certain exercises can improve knee stability, reduce pain, and improve physical function in people with knee OA.

Study hypotheses: 1) Participants in the stability training group will demonstrate less pain and higher levels of physical function, based on self-report measures of pain and function (WOMAC, Lower Extremity Function Scale), and less time to complete the Get Up and Go test, a physical performance measure of function. 2) During walking and the step down task, participants in the stability training group will demonstrate greater knee motion during weight bearing, greater vertical ground reaction forces and loading rates, and reduced ratios of co-contraction between quadriceps/hamsting and tibialis anterior/gastrocnemius muscle pairs compared to the standard group. Participants in the stability group will also demonstrate greater step lengths, single limb support times, and average walking velocity compared to the standard group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Traditional exercise therapy for knee OA primarily focuses on lower limb strength and joint motion deficits. Recent evidence has suggested that changes in lower limb biomechanical factors during weight bearing activities may have substantial impact on physical function and disease progression in individuals with knee OA. The effectiveness of exercise therapy programs might be improved by incorporating balance and agility training techniques (knee stability training). The aim of this trial is to test the effectiveness of supplementing traditional exercise therapy with knee stability training techniques tailored for individuals with knee OA.

Participants will be randomly assigned to one of two groups. The first group will participate in a standard rehabilitation program of traditional exercise therapy for knee OA. The second group will participate in a standard rehabilitation program supplemented with a knee stability program. Study visits will occur at study entry, 2 months, 6 months, and 1 year. At each study visit, changes in pain, physical function, and biomechanical factors will be assessed. This study will last for one year.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meet the 1986 American College of Rheumatology (ACR) clinical criteria for knee osteoarthritis
  • Grade II or greater Kellgren and Lawrence radiographic changes

Exclusion Criteria:

  • History of two or more falls within the year prior to study entry
  • Unable to walk a distance of 100 feet without an assistive device or a rest period
  • Total knee arthroplasty
  • Uncontrolled hypertension
  • History of cardiovascular disease
  • History of neurological disorders that affect lower extremity function such as stroke or peripheral neuropathy
  • Corticosteroid injection to the quadriceps or patellar tendon in the past month, or 3 or more within the past year
  • Quadriceps tendon rupture, patellar tendon rupture, or patellar fracture that could place them at risk of re-injury during quadriceps strength testing
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Traditional exercise program supplemented with knee stability training activities
Altro: Knee stability training
The addition of agility and perturbation training techniques to the traditional exercise program
Comparatore attivo: 2
Traditional exercise program
Altro: Traditional exercise therapy for knee osteoarthritis
Exercises include stretching, strengthening, and aerobic exercise

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Western Ontario and McMaster OA index (WOMAC)
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Lower Extremity Function Scale
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Get Up and Go test (a physical performance measure of function)
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cartilage morphology changes as measured by MRI
Lasso di tempo: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Physical Activity Scale for the Elderly
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Quadriceps strength and activation
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Radiographic severity of OA
Lasso di tempo: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Fear Avoidance questionnaire for the knee
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Beck Anxiety Index
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Motion analysis variables (knee motion, vertical ground reaction force, loading rates, knee adduction/abduction moment, and lower extremity muscle co-contractions during walking and a step-down task)
Lasso di tempo: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: G. Kelley Fitzgerald, PhD, PT, University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2004

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAMS-117
  • R01AR048760-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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