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Knee Stability Training for Knee Osteoarthritis (OA)

23 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Pittsburgh

Knee Stability Training in Individuals With Knee Osteoarthritis

People with knee osteoarthritis (OA) frequently complain of knee instability. This study will test whether certain exercises can improve knee stability, reduce pain, and improve physical function in people with knee OA.

Study hypotheses: 1) Participants in the stability training group will demonstrate less pain and higher levels of physical function, based on self-report measures of pain and function (WOMAC, Lower Extremity Function Scale), and less time to complete the Get Up and Go test, a physical performance measure of function. 2) During walking and the step down task, participants in the stability training group will demonstrate greater knee motion during weight bearing, greater vertical ground reaction forces and loading rates, and reduced ratios of co-contraction between quadriceps/hamsting and tibialis anterior/gastrocnemius muscle pairs compared to the standard group. Participants in the stability group will also demonstrate greater step lengths, single limb support times, and average walking velocity compared to the standard group.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Traditional exercise therapy for knee OA primarily focuses on lower limb strength and joint motion deficits. Recent evidence has suggested that changes in lower limb biomechanical factors during weight bearing activities may have substantial impact on physical function and disease progression in individuals with knee OA. The effectiveness of exercise therapy programs might be improved by incorporating balance and agility training techniques (knee stability training). The aim of this trial is to test the effectiveness of supplementing traditional exercise therapy with knee stability training techniques tailored for individuals with knee OA.

Participants will be randomly assigned to one of two groups. The first group will participate in a standard rehabilitation program of traditional exercise therapy for knee OA. The second group will participate in a standard rehabilitation program supplemented with a knee stability program. Study visits will occur at study entry, 2 months, 6 months, and 1 year. At each study visit, changes in pain, physical function, and biomechanical factors will be assessed. This study will last for one year.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

231

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Meet the 1986 American College of Rheumatology (ACR) clinical criteria for knee osteoarthritis
  • Grade II or greater Kellgren and Lawrence radiographic changes

Exclusion Criteria:

  • History of two or more falls within the year prior to study entry
  • Unable to walk a distance of 100 feet without an assistive device or a rest period
  • Total knee arthroplasty
  • Uncontrolled hypertension
  • History of cardiovascular disease
  • History of neurological disorders that affect lower extremity function such as stroke or peripheral neuropathy
  • Corticosteroid injection to the quadriceps or patellar tendon in the past month, or 3 or more within the past year
  • Quadriceps tendon rupture, patellar tendon rupture, or patellar fracture that could place them at risk of re-injury during quadriceps strength testing
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Traditional exercise program supplemented with knee stability training activities
The addition of agility and perturbation training techniques to the traditional exercise program
Comparador Ativo: 2
Traditional exercise program
Exercises include stretching, strengthening, and aerobic exercise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Western Ontario and McMaster OA index (WOMAC)
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Lower Extremity Function Scale
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Get Up and Go test (a physical performance measure of function)
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cartilage morphology changes as measured by MRI
Prazo: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Physical Activity Scale for the Elderly
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Quadriceps strength and activation
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Radiographic severity of OA
Prazo: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Fear Avoidance questionnaire for the knee
Prazo: Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Beck Anxiety Index
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Motion analysis variables (knee motion, vertical ground reaction force, loading rates, knee adduction/abduction moment, and lower extremity muscle co-contractions during walking and a step-down task)
Prazo: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: G. Kelley Fitzgerald, PhD, PT, University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIAMS-117
  • R01AR048760-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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