Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Knee Stability Training for Knee Osteoarthritis (OA)

23 января 2013 г. обновлено: University of Pittsburgh

Knee Stability Training in Individuals With Knee Osteoarthritis

People with knee osteoarthritis (OA) frequently complain of knee instability. This study will test whether certain exercises can improve knee stability, reduce pain, and improve physical function in people with knee OA.

Study hypotheses: 1) Participants in the stability training group will demonstrate less pain and higher levels of physical function, based on self-report measures of pain and function (WOMAC, Lower Extremity Function Scale), and less time to complete the Get Up and Go test, a physical performance measure of function. 2) During walking and the step down task, participants in the stability training group will demonstrate greater knee motion during weight bearing, greater vertical ground reaction forces and loading rates, and reduced ratios of co-contraction between quadriceps/hamsting and tibialis anterior/gastrocnemius muscle pairs compared to the standard group. Participants in the stability group will also demonstrate greater step lengths, single limb support times, and average walking velocity compared to the standard group.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Traditional exercise therapy for knee OA primarily focuses on lower limb strength and joint motion deficits. Recent evidence has suggested that changes in lower limb biomechanical factors during weight bearing activities may have substantial impact on physical function and disease progression in individuals with knee OA. The effectiveness of exercise therapy programs might be improved by incorporating balance and agility training techniques (knee stability training). The aim of this trial is to test the effectiveness of supplementing traditional exercise therapy with knee stability training techniques tailored for individuals with knee OA.

Participants will be randomly assigned to one of two groups. The first group will participate in a standard rehabilitation program of traditional exercise therapy for knee OA. The second group will participate in a standard rehabilitation program supplemented with a knee stability program. Study visits will occur at study entry, 2 months, 6 months, and 1 year. At each study visit, changes in pain, physical function, and biomechanical factors will be assessed. This study will last for one year.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

231

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Meet the 1986 American College of Rheumatology (ACR) clinical criteria for knee osteoarthritis
  • Grade II or greater Kellgren and Lawrence radiographic changes

Exclusion Criteria:

  • History of two or more falls within the year prior to study entry
  • Unable to walk a distance of 100 feet without an assistive device or a rest period
  • Total knee arthroplasty
  • Uncontrolled hypertension
  • History of cardiovascular disease
  • History of neurological disorders that affect lower extremity function such as stroke or peripheral neuropathy
  • Corticosteroid injection to the quadriceps or patellar tendon in the past month, or 3 or more within the past year
  • Quadriceps tendon rupture, patellar tendon rupture, or patellar fracture that could place them at risk of re-injury during quadriceps strength testing
  • Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Traditional exercise program supplemented with knee stability training activities
Другой: Knee stability training
The addition of agility and perturbation training techniques to the traditional exercise program
Активный компаратор: 2
Traditional exercise program
Другой: Traditional exercise therapy for knee osteoarthritis
Exercises include stretching, strengthening, and aerobic exercise

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Western Ontario and McMaster OA index (WOMAC)
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Lower Extremity Function Scale
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Get Up and Go test (a physical performance measure of function)
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Cartilage morphology changes as measured by MRI
Временное ограничение: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Physical Activity Scale for the Elderly
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Quadriceps strength and activation
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months
Radiographic severity of OA
Временное ограничение: Measured at baseline, 1 year
Measured at baseline, 1 year
Fear Avoidance questionnaire for the knee
Временное ограничение: Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2months, 6 months, 1 year
Beck Anxiety Index
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Measured at baseline, 2 months, 6 months, 1 year
Motion analysis variables (knee motion, vertical ground reaction force, loading rates, knee adduction/abduction moment, and lower extremity muscle co-contractions during walking and a step-down task)
Временное ограничение: Measured at baseline, 2 months, 6 months
Measured at baseline, 2 months, 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Следователи

  • Главный следователь: G. Kelley Fitzgerald, PhD, PT, University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy, School of Health and Rehabilitation Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAMS-117
  • R01AR048760-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться