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간암이 알려지거나 의심되는 환자의 간세포 암종(간암)을 감지하기 위해 탄소-11 아세테이트 및 Fludeoxyglucose F 18을 사용한 양전자 방출 단층 촬영

2013년 4월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine

C-아세테이트-11 및 F-플루오로데옥시글루코스-18을 사용한 양전자 방출 단층 촬영에 의한 간세포 암종의 검출

근거: 탄소-11 아세테이트 양전자 방출 단층촬영(PET) 및 플루데옥시글루코스 F 18 PET와 같은 영상 절차는 간세포 암종(간암)을 감지하는 능력을 향상시키고 의사가 가장 효과적인 치료를 계획할 수 있도록 합니다.

목적: 이 임상 시험은 탄소-11 아세테이트 PET 및 fludeoxyglucose F 18 PET가 간암 환자의 암을 감지하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 생검으로 입증된 간세포암종(전통적인 병기에 따른 I기 및 II기) 또는 임상적으로 기록된 간경변증 환자에서 다음 중 하나 이상:
  • AFP > 200mg/dL;
  • CT 또는 MRI에 의한 조영증강 종양 덩어리(>1 cm); 또는
  • 동맥 조영술로 확인된 종양 덩어리.
  • 환자는 서면 동의서를 제공해야 하며 PET 영상 촬영을 시작하기 전에 기존 영상 촬영 및 병기 결정을 완료해야 합니다.

제외:

  • 18세 미만의 소아 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 5년 이내에 이전에 악성 종양이 알려진 환자(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종 제외)는 연구 참여에서 제외됩니다. 그러나 새로운 원발성 또는 재발성 HCC가 있다고 생각되는 이전 HCC가 있는 환자는 자격이 있습니다.
  • 임신 및 모유 수유 환자.
  • 제대로 조절되지 않는 당뇨병 환자(공복 혈당 수치 > 200 mg/dL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PET 스캔(FDG-PET 및 11C-아세테이트-PET)
환자는 병변(들)의 계획된 외과적 절제 또는 간의 이식 전에 일상적인 임상 FDG-PET 및 연구 11C-아세테이트-PET를 겪게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
탄소-11 아세테이트 및 플루데옥시글루코스 F18을 사용한 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캐닝의 상대적 민감도 및 특이도

2차 결과 측정

결과 측정
PET가 기존 영상으로 감지되지 않는 추가 질병 부위를 식별하는지 확인
HCC 환자 관리에 대한 PET의 영향에 대한 예비 추정치를 얻습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 암에 대한 임상 시험

18F-플루오로데옥시글루코스-PET(FDG-PET)에 대한 임상 시험

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