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Tomografia a emissione di positroni che utilizza acetato di carbonio-11 e fluorodeossiglucosio F 18 nella rilevazione del carcinoma epatocellulare (cancro del fegato) in pazienti con cancro al fegato noto o sospetto

22 aprile 2013 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Rilevamento del carcinoma epatocellulare mediante tomografia a emissione di positroni con C-acetato-11 e F-fluorodeossiglucosio-18

RAZIONALE: Le procedure di imaging, come la tomografia a emissione di positroni (PET) con acetato di carbonio-11 e la PET con fluodeossiglucosio F 18, possono migliorare la capacità di rilevare il carcinoma epatocellulare (cancro del fegato) e consentire ai medici di pianificare il trattamento più efficace.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'efficacia della PET di acetato di carbonio-11 e della PET di fluodeossiglucosio F 18 nel rilevare il cancro nei pazienti con cancro al fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

INCLUSIONE:

  • HCC confermato da biopsia (stadio I e II secondo la stadiazione convenzionale) o uno o più dei seguenti in un paziente con cirrosi clinicamente documentata:
  • AFP > 200 mg/dL;
  • Una massa tumorale che aumenta il contrasto (> 1 cm) mediante TC o RM; O
  • Una massa tumorale confermata dall'arteriografia.
  • Il paziente deve fornire il consenso informato scritto e aver completato l'imaging convenzionale e la stadiazione prima dell'inizio dell'imaging PET.

ESCLUSIONE:

  • I pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni saranno esclusi dalla considerazione da questo studio.
  • I pazienti con un precedente tumore maligno noto (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice) entro 5 anni saranno esclusi dall'ingresso nello studio. Tuttavia, i pazienti con un precedente HCC che si pensa abbiano un nuovo HCC primario o ricorrente sono ammissibili.
  • Pazienti in gravidanza e allattamento.
  • Pazienti con diabete mellito scarsamente controllato (glicemia a digiuno > 200 mg/dL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansione PET (FDG-PET e 11C-acetato-PET)
I pazienti saranno sottoposti a FDG-PET clinica di routine e ricerca 11C-acetato-PET prima della resezione chirurgica pianificata della(e) lesione(i) o dell'espianto del fegato.
Procedura: 18F-Fluorodesossiglucosio-PET (FDG-PET)
Procedura: 11Carbonio-Acetato-PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità e specificità relative della tomografia a emissione di positroni (PET) con acetato di carbonio-11 e fluodeossiglucosio F 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Determinare se la PET identifica ulteriori siti di malattia non rilevati dall'imaging convenzionale
Ottenere una stima preliminare dell'impatto della PET sulla gestione dei pazienti con HCC.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000358907
  • P30CA091842 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • WU-03-0771

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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