Pozytronowa tomografia emisyjna z użyciem octanu węgla-11 i fludeoksyglukozy F 18 w wykrywaniu raka wątrobowokomórkowego (raka wątroby) u pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem wątroby
22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wykrywanie raka wątrobowokomórkowego za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej z C-octanem-11 i F-fluorodeoksyglukozą-18
UZASADNIENIE: Procedury obrazowania, takie jak pozytonowa tomografia emisyjna octanu węgla-11 (PET) i fludeoksyglukoza F 18 PET, mogą poprawić zdolność wykrywania raka wątrobowokomórkowego (raka wątroby) i umożliwić lekarzom zaplanowanie najskuteczniejszego leczenia.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze PET z octanem węgla-11 i fludeoksyglukozą F 18 PET działają w wykrywaniu raka u pacjentów z rakiem wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
WŁĄCZENIE:
- HCC potwierdzony biopsją (stadium I i II według konwencjonalnej oceny stopnia zaawansowania) lub jedno lub więcej z poniższych u pacjenta z klinicznie udokumentowaną marskością wątroby:
- AFP > 200 mg/dl;
- Wzmocniona kontrastem masa guza (>1 cm) w CT lub MRI; Lub
- Masa guza potwierdzona arteriografią.
- Przed rozpoczęciem obrazowania PET pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz przejść konwencjonalne obrazowanie i ocenę stopnia zaawansowania.
WYKLUCZENIE:
- Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczeni z tego badania.
- Pacjenci ze stwierdzonym wcześniej nowotworem złośliwym (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy) w ciągu 5 lat zostaną wykluczeni z udziału w badaniu. Jednakże kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym HCC, u którego podejrzewa się nowy pierwotny lub nawracający HCC.
- Pacjentki w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą (stężenie glukozy we krwi na czczo > 200 mg/dl)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skan PET (FDG-PET i 11C-octan-PET)
Przed planowaną chirurgiczną resekcją zmiany lub eksplantacją wątroby pacjenci będą poddawani rutynowej procedurze klinicznej FDG-PET i badaniom 11C-octan-PET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Względna czułość i specyficzność skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z octanem węgla-11 i fludeoksyglukozą F 18
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ustal, czy badanie PET identyfikuje dodatkowe ogniska choroby niewykryte za pomocą konwencjonalnego obrazowania
|
|
Uzyskaj wstępną ocenę wpływu PET na postępowanie z pacjentami z HCC.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory wątroby
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000358907
- P30CA091842 (Grant/umowa NIH USA)
- WU-03-0771
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .