Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitronová emisní tomografie s použitím acetátu uhlíku-11 a fludeoxyglukózy F 18 při detekci hepatocelulárního karcinomu (rakoviny jater) u pacientů se známým nebo suspektním karcinomem jater

22. dubna 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Detekce hepatocelulárního karcinomu pozitronovou emisní tomografií s C-acetátem-11 a F-fluordeoxyglukózou-18

ODŮVODNĚNÍ: Zobrazovací postupy, jako je uhlík-11-acetátová pozitronová emisní tomografie (PET) a fludeoxyglukóza F 18 PET, mohou zlepšit schopnost odhalit hepatocelulární karcinom (rakovinu jater) a umožnit lékařům naplánovat nejúčinnější léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře PET acetát uhlíku-11 a PET fludeoxyglukóza F 18 fungují při detekci rakoviny u pacientů s rakovinou jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

ZAŘAZENÍ:

  • Biopticky ověřený HCC (stadium I a II konvenčním stagingem) nebo jeden nebo více z následujících u pacienta s klinicky dokumentovanou cirhózou:
  • AFP > 200 mg/dl;
  • Nádorová hmota zvyšující kontrast (>1 cm) pomocí CT nebo MRI; nebo
  • Nádorová hmota potvrzená arteriografií.
  • Pacient musí před zahájením PET zobrazování poskytnout písemný informovaný souhlas a absolvovat konvenční zobrazování a staging.

VYLOUČENÍ:

  • Pediatričtí pacienti mladší 18 let budou z této studie vyloučeni.
  • Pacientky se známou předchozí malignitou (s výjimkou bazaliomu kůže a karcinomu in situ děložního čípku) do 5 let budou ze studie vyloučeny. Vhodné jsou však pacientky s předchozím HCC, u nichž se předpokládá, že mají nový primární nebo rekurentní HCC.
  • Těhotné a kojící pacientky.
  • Pacienti se špatně kontrolovaným diabetes mellitus (hladina glukózy v krvi nalačno > 200 mg/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PET sken (FDG-PET & 11C-acetát-PET)
Pacienti podstoupí rutinní klinický FDG-PET a výzkum 11C-acetát-PET před plánovanou chirurgickou resekcí léze (lézí) nebo explantací jater.
Postup: 18F-Fluorodeoxyglukóza-PET (FDG-PET)
Postup: 11 Uhlík-acetát-PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Relativní senzitivita a specificita skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) s acetátem uhlík-11 a fludeoxyglukózou F 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zjistěte, zda PET identifikuje další místa onemocnění, která nejsou detekována konvenčním zobrazováním
Získejte předběžný odhad vlivu PET na léčbu pacientů s HCC.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000358907
  • P30CA091842 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WU-03-0771

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-Fluorodeoxyglukóza-PET (FDG-PET)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit