Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi ved hjælp af carbon-11-acetat og fludeoxyglucose F 18 til påvisning af hepatocellulært karcinom (levercancer) hos patienter med kendt eller mistænkt leverkræft

22. april 2013 opdateret af: Washington University School of Medicine

Påvisning af hepatocellulært karcinom ved positronemissionstomografi med C-acetat-11 og F-fluordeoxyglucose-18

RATIONALE: Billedbehandlingsprocedurer, såsom carbon-11 acetat positron emission tomografi (PET) og fludeoxyglucose F 18 PET, kan forbedre evnen til at opdage hepatocellulært carcinom (leverkræft) og give lægerne mulighed for at planlægge den mest effektive behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt carbon-11-acetat PET og fludeoxyglucose F 18 PET virker til at påvise cancer hos patienter med leverkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSION:

  • Biopsi-bevist HCC (stadium I og II ved konventionel stadieinddeling) eller et eller flere af følgende hos en patient med klinisk dokumenteret cirrhose:
  • AFP > 200 mg/dL;
  • En kontrastforstærkende tumormasse (>1 cm) ved CT eller MR; eller
  • En tumormasse bekræftet ved arteriografi.
  • Patienten skal give skriftligt informeret samtykke og have gennemført konventionel billeddannelse og stadieinddeling før påbegyndelse af PET-billeddannelse.

UNDTAGELSE:

  • Pædiatriske patienter under 18 år vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Patienter med kendt tidligere malignitet (med undtagelse af basalcellekarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen) inden for 5 år vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen. Patienter med en tidligere HCC menes at have en ny primær eller tilbagevendende HCC er dog kvalificerede.
  • Gravide og ammende patienter.
  • Patienter med dårligt kontrolleret diabetes mellitus (fastende blodsukkerniveau > 200 mg/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET-scanning (FDG-PET & 11C-acetat-PET)
Patienterne vil gennemgå rutinemæssig klinisk FDG-PET og forske i 11C-acetat-PET forud for planlagt kirurgisk resektion af læsion(erne) eller eksplantation af leveren.
Procedure: 18F-Fluorodeoxyglucose-PET (FDG-PET)
Procedure: 11Carbon-acetat-PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Relativ sensitivitet og specificitet af positron emission tomografi (PET) scanning med carbon-11 acetat og fludeoxyglucose F 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestem, om PET identificerer yderligere sygdomssteder, der ikke er opdaget ved konventionel billeddannelse
Få et foreløbigt skøn over virkningen af ​​PET på behandlingen af ​​patienter med HCC.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2004

Først opslået (Skøn)

8. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000358907
  • P30CA091842 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • WU-03-0771

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med 18F-Fluorodeoxyglucose-PET (FDG-PET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner