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肝がんが既知または疑われる患者における肝細胞がん(肝臓がん)の検出における酢酸炭素 11 およびフルデオキシグルコース F 18 を使用した陽電子放射断層撮影法

2013年4月22日 更新者:Washington University School of Medicine

C-アセテート-11およびF-フルオロデオキシグルコース-18を用いた陽電子放出断層撮影法による肝細胞癌の検出

理論的根拠:酢酸炭素 11 陽電子放射断層撮影法 (PET) やフルデオキシグルコース F 18 PET などの画像診断手法により、肝細胞がん (肝臓がん) の検出能力が向上し、医師が最も効果的な治療法を計画できる可能性があります。

目的: この臨床試験は、肝臓がん患者のがん検出において、酢酸炭素 11 PET とフルデオキシグルコース F 18 PET がどの程度効果があるかを研究するものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

含まれるもの:

  • 生検で証明された HCC (従来の病期分類によるステージ I および II)、または臨床的に証明された肝硬変患者における以下の 1 つ以上:
  • AFP > 200 mg/dL;
  • CT または MRI による造影腫瘍塊 (>1 cm)。また
  • 動脈造影によって確認された腫瘍塊。
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを提出し、PET イメージングを開始する前に従来のイメージングと病期分類を完了しておく必要があります。

除外:

  • 18 歳未満の小児患者はこの研究から除外されます。
  • 5年以内に既知の悪性腫瘍(皮膚の基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除く)を有する患者は、研究への参加から除外される。 ただし、以前に HCC を患い、新たな原発性または再発性 HCC を患っていると考えられる患者は対象となります。
  • 妊娠中および授乳中の患者。
  • コントロール不良の糖尿病患者(空腹時血糖値 > 200 mg/dL)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PETスキャン(FDG-PETおよび11C-アセテート-PET)
患者は、予定されている病変の外科的切除または肝臓の外植に先立ち、定期的な臨床 FDG-PET および研究用 11C-アセテート-PET を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
酢酸炭素 11 およびフルデオキシグルコース F 18 を使用した陽電子放射断層撮影法 (PET) スキャンの相対感度と特異度

二次結果の測定

結果測定
従来の画像処理では検出されなかった追加の疾患部位が PET によって特定されるかどうかを判断する
HCC 患者の管理に対する PET の影響について予備的な推定値を取得します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William C. Chapman, M.D.、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2004年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月22日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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