Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia
2010년 7월 1일 업데이트: University of Arkansas
UARK, 98-032, Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.
연구 개요
상세 설명
Patients will take Thalidomide tablets at bedtime daily until remission.
The dose will be increased gradually and modified according to side-effects.
The drug will be given daily up to the time of complete remission then as long as it is beneficial.
연구 유형
중재적
등록
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of refractory or relapsed leukemia: acute leukemia, CML, CLLm and MDS.
- Signed informed consent, including patient agreeing to use safe contraceptive methods during the treatment and for at least 4 months after the treatment is completed
- Serum creatinine < or = 2.5mg/dL
- Serum bilirubin< or = 2.5mg/dL
- Negative pregnancy test
- Age 18 years or older
- Performance status < or = 3
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy, or radiation
- History of seizures, neurotoxicity, or active CNS disease
- Serious infections not controlled by antibiotics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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To evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 8월 1일
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2004년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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