Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia
1 июля 2010 г. обновлено: University of Arkansas
UARK, 98-032, Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.
Обзор исследования
Подробное описание
Patients will take Thalidomide tablets at bedtime daily until remission.
The dose will be increased gradually and modified according to side-effects.
The drug will be given daily up to the time of complete remission then as long as it is beneficial.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
25
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of refractory or relapsed leukemia: acute leukemia, CML, CLLm and MDS.
- Signed informed consent, including patient agreeing to use safe contraceptive methods during the treatment and for at least 4 months after the treatment is completed
- Serum creatinine < or = 2.5mg/dL
- Serum bilirubin< or = 2.5mg/dL
- Negative pregnancy test
- Age 18 years or older
- Performance status < or = 3
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy, or radiation
- History of seizures, neurotoxicity, or active CNS disease
- Serious infections not controlled by antibiotics
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
To evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barthel Barlogie, M.D., Ph.D., UAMS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 1998 г.
Завершение исследования
1 мая 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лейкемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Антибактериальные агенты
- Лепростатические агенты
- Талидомид
Другие идентификационные номера исследования
- UARK 98-032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .