Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia

1. juli 2010 oppdatert av: University of Arkansas

UARK, 98-032, Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients will take Thalidomide tablets at bedtime daily until remission. The dose will be increased gradually and modified according to side-effects. The drug will be given daily up to the time of complete remission then as long as it is beneficial.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of refractory or relapsed leukemia: acute leukemia, CML, CLLm and MDS.
  • Signed informed consent, including patient agreeing to use safe contraceptive methods during the treatment and for at least 4 months after the treatment is completed
  • Serum creatinine < or = 2.5mg/dL
  • Serum bilirubin< or = 2.5mg/dL
  • Negative pregnancy test
  • Age 18 years or older
  • Performance status < or = 3

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy, or radiation
  • History of seizures, neurotoxicity, or active CNS disease
  • Serious infections not controlled by antibiotics

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

Celgene Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barthel Barlogie, M.D., Ph.D., UAMS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1998

Studiet fullført

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UARK 98-032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi

Kliniske studier på Thalidomid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere