Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia
1 de julho de 2010 atualizado por: University of Arkansas
UARK, 98-032, Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Patients will take Thalidomide tablets at bedtime daily until remission.
The dose will be increased gradually and modified according to side-effects.
The drug will be given daily up to the time of complete remission then as long as it is beneficial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
25
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of refractory or relapsed leukemia: acute leukemia, CML, CLLm and MDS.
- Signed informed consent, including patient agreeing to use safe contraceptive methods during the treatment and for at least 4 months after the treatment is completed
- Serum creatinine < or = 2.5mg/dL
- Serum bilirubin< or = 2.5mg/dL
- Negative pregnancy test
- Age 18 years or older
- Performance status < or = 3
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy, or radiation
- History of seizures, neurotoxicity, or active CNS disease
- Serious infections not controlled by antibiotics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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To evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barthel Barlogie, M.D., Ph.D., UAMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 1998
Conclusão do estudo
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Leucemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Talidomida
Outros números de identificação do estudo
- UARK 98-032
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