Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia

1. juli 2010 opdateret af: University of Arkansas

UARK, 98-032, Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients will take Thalidomide tablets at bedtime daily until remission. The dose will be increased gradually and modified according to side-effects. The drug will be given daily up to the time of complete remission then as long as it is beneficial.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of refractory or relapsed leukemia: acute leukemia, CML, CLLm and MDS.
  • Signed informed consent, including patient agreeing to use safe contraceptive methods during the treatment and for at least 4 months after the treatment is completed
  • Serum creatinine < or = 2.5mg/dL
  • Serum bilirubin< or = 2.5mg/dL
  • Negative pregnancy test
  • Age 18 years or older
  • Performance status < or = 3

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy, or radiation
  • History of seizures, neurotoxicity, or active CNS disease
  • Serious infections not controlled by antibiotics

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Celgene Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barthel Barlogie, M.D., Ph.D., UAMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2004

Først opslået (Skøn)

31. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UARK 98-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner