Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia

1 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Arkansas

UARK, 98-032, Thalidomide Anti-Angiogenesis Therapy of Relapsed or Refractory Leukemia

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Białaczka

Interwencja / Leczenie

Lek: Talidomid

Szczegółowy opis

Patients will take Thalidomide tablets at bedtime daily until remission. The dose will be increased gradually and modified according to side-effects. The drug will be given daily up to the time of complete remission then as long as it is beneficial.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of refractory or relapsed leukemia: acute leukemia, CML, CLLm and MDS.
Signed informed consent, including patient agreeing to use safe contraceptive methods during the treatment and for at least 4 months after the treatment is completed
Serum creatinine < or = 2.5mg/dL
Serum bilirubin< or = 2.5mg/dL
Negative pregnancy test
Age 18 years or older
Performance status < or = 3

Exclusion Criteria:

Pregnant or lactating women
Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy, or radiation
History of seizures, neurotoxicity, or active CNS disease
Serious infections not controlled by antibiotics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To evaluate the efficacy and safety of Thalidomide in patients with leukemia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Celgene Corporation

Śledczy

Główny śledczy: Barthel Barlogie, M.D., Ph.D., UAMS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Myeloma Institute for Research & Therapy website

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1998

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja