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TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

2012년 5월 30일 업데이트: Telik

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

The purpose of this research study is to determine if TLK286 given in combination with carboplatin is more effective than liposomal doxorubicin in treating women who have recurrent ovarian epithelial cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer, that is refractory or resistant to platinum chemotherapy.

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      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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        • Little Rock Hematology Oncology
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72207
        • Arkansas Oncology Associates
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      • Loma Linda, California, 미국, 92354
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      • Loma Linda, California, 미국, 92354
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      • Los Angeles, California, 미국, 90095
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      • Montebello, California, 미국, 90640
        • Oncology Care Medical Associates
      • Montebello, California, 미국, 90640
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        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
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      • San Diego, California, 미국, 92123
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        • Kaiser Permanente Medical Center
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      • Inverness, Florida, 미국, 34452
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        • Southeastern Gynecologic Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
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        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Morris, Illinois, 미국, 60450
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Hospital
      • LaPorte, Indiana, 미국, 46350
        • LaPorte Hospital
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University Medical Center, Inc. DBA: U of L Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70002
        • OncRx (Pharmacy)
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70006
        • Hematology and Oncology Specialist
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center - Brighton Campus
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber/Partners Cancer Care, Inc.
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center - Center for Cancer and Blood Disorders
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • Perceptive Informatics, Inc.
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • Sparrow Health System
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Lakeland Hospital
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Providence Cancer Institute and Hospital
      • St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Duluth Clinic
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • The Family Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63117
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • St. John's Mercy-David C. Pratt Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Deaconess Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Hematology & Oncology Consultants, PC
      • Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
        • Regional West Medical Center
      • Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
        • Odyssey Research
      • Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
        • Horizons West Medical Group
      • Scottsbluff, Nebraska, 미국, 69361
        • The Women's Center of Western Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital/Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • JFK Medical Center
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • A. Richard Miskoff, DO, PA
      • Neptune, New Jersey, 미국, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • West Long Branch, New Jersey, 미국, 07764
        • Jsumc Ob/Gyn
    • New York
      • Babylon, New York, 미국, 11702
        • Gynecologic Oncology & Minimally Invasive Surgery
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Islip, New York, 미국, 11730
        • Schwartz Gynecologic Oncology
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New City, New York, 미국, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Nyack, New York, 미국, 10960
        • The Union State Bank Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28816
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Asheville Radiology
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7570
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Presbyterian Gynecologic Oncology
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Blumenthal Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Inpatient Pharmacy
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Odyssey Research
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Cancer Care Center - Medcenter One, Inc.
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Cancer Treatment & Research Center - Mid Dakota Clinic, P. C.
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219-0501
        • Barrett Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • UC Physician's Medical Arts Building
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mid Ohio Onc/Hem (East)
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • GOPSA
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mid Ohio Onc/Hem (West)
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital/Cleveland Clinic Health System
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Health System
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • Garth Phibbs, M.D., FACOG
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Mid Onio Onc/Hem (North)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Advance Imaging
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Moses Taylor Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18508
        • Viewmont Medical Services
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Mercy Health Partners
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18508
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Associates in Hematology-Oncology, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Carolina Center of Gynecologic Oncology, PA
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Roper Hospital-Department of Radiology
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • South Carolina Oncology
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital System
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sioux Valley Clinic Oncology
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sioux Valley Hospital - North Center Radiology
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sioux Valley Clinic - Clinical Research Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Sioux Valley Clinic OBGYN, Ltd.
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
        • The Family Cancer Center
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Chattanooga GYN Oncology
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Baroness Erlander Hospital
      • Collierville, Tennessee, 미국, 38017
        • The Family Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • The Family Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Texas Cancer Associates
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Health System at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Health System-Dalton Oncology Clinic, North Hospital
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion GYN Oncology Associates
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Western Washington Oncology, Inc., P. S.
      • Covington, Washington, 미국, 98042-4951
        • Covington MultiCare - Oncology Clinic
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • Gig Harbor Medical Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Allenmore Hospital - Hematology Oncology Clinic
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Health System - Medical Oncology
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Falls Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care - Regional Cancer Center - Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • St. Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marchfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Are a woman 18 years of age or older
  • Have histologically or cytologically confirmed epithelial cancer of the ovary or fallopian tube, or primary peritoneal cancer
  • Have platinum refractory or resistant cancer
  • Measurable disease according to radiographic RECIST criteria with documented tumor progression

Exclusion Criteria:

  • Had treatment with first-line chemotherapy other than platinum-based regimens (carboplatin or cisplatin)
  • Have clinically significant cardiac disease
  • Have any sign of intestinal obstruction interfering with nutrition at the time of study entry
  • Are pregnant or lactating
  • Had prior treatment with liposomal doxorubicin for ovarian cancer
  • Had prior treatment with TLK286

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TLK286 in Combination with Carboplatin
의약품: TLK286 in Combination with Carboplatin
Experimental Arm
활성 비교기: Doxorubisin HCl Liposome Injection
의약품: Doxorubicin HCl Liposome Injection
Active Comparator

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Study Objectives
기간: Every 8 Weeks
To demonstrate superiority in the objective response rate (ORR) of TLK286 in combination with carboplatin as compared to active control therapy with liposomal doxorubicin
Every 8 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Telik

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2006년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TLK286.3024

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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TLK286 in Combination with Carboplatin에 대한 임상 시험

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