Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

30. května 2012 aktualizováno: Telik

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

The purpose of this research study is to determine if TLK286 given in combination with carboplatin is more effective than liposomal doxorubicin in treating women who have recurrent ovarian epithelial cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer, that is refractory or resistant to platinum chemotherapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Little Rock Hematology Oncology
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Oncology Associates
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72207
        • Arkansas Oncology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92807
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Antioch, California, Spojené státy, 94509
        • East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Marilyn Norton, M.D.
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Southwest Cancer Care
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Fresno, California, Spojené státy, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Hayward, California, Spojené státy, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Gynecologic Oncology Associates
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Cancer Center Oncology Medical Group
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • LLU Faculty Medical Offices
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Bowyer Oncology Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • OB/GYN Consult Suite
      • Montebello, California, Spojené státy, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Montebello, California, Spojené státy, 90640
        • Oncology Care Medical Associates
      • Montebello, California, Spojené státy, 90640
        • Beverly Oncology and Imaging
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92562
        • Southwest Cancer Care
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Gynecologic Oncology Associates
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Newport Imaging Center
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • N. County Oncology Medical
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Medical Oncology Associates
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Memorial Hospital - Investigational Pharmacy
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Gabriel, California, Spojené státy, 91776
        • Oncology Care Medical Associates
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group, Inc.
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Oncology Care Medical Associates
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Southern Permanente Medical Group
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • University of Connecticut Health Center/John Dempsey Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • The Center for Hematology-Oncology
      • Crystal River, Florida, Spojené státy, 34428
        • Citrus Diagnostic Center
      • Crystal River, Florida, Spojené státy, 34428
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Crystal River, Florida, Spojené státy, 34429
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
        • The Center for Hematology-Oncology
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • GYN Oncology Associates, Inc.
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Florida Wellcare Alliance, LC
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
        • Citrus Memorial Hospital Radiology Dept.
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Shands Jacksonville Medical Center
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Lecanto, Florida, Spojené státy, 34461
        • Cancer and Blood Disease Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Gynecology Oncology
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Florida Hospital Memorial System
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Florida Hospital Memorial Division - Cancer Care Center
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • GYN Oncology Associates, Inc.
      • Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
        • Palm Beach Cancer Institute
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
        • Southeastern Gynecologic Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Spojené státy, 60422
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60432
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Kankakee, Illinois, Spojené státy, 60901
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Morris, Illinois, Spojené státy, 60450
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • St. Vincent Hospital
      • LaPorte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • LaPorte Hospital
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University Medical Center, Inc. DBA: U of L Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
        • OncRx (Pharmacy)
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Hematology and Oncology Specialist
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center - Brighton Campus
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber/Partners Cancer Care, Inc.
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center - Center for Cancer and Blood Disorders
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Perceptive Informatics, Inc.
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Health System
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Lakeland Hospital
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Providence Cancer Institute and Hospital
      • St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Duluth Clinic
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • The Family Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • St. John's Mercy-David C. Pratt Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Deaconess Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
        • Hematology & Oncology Consultants, PC
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
        • Regional West Medical Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
        • Odyssey Research
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
        • Horizons West Medical Group
      • Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
        • The Women's Center of Western Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital/Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
        • JFK Medical Center
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
        • A. Richard Miskoff, DO, PA
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • West Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07764
        • Jsumc Ob/Gyn
    • New York
      • Babylon, New York, Spojené státy, 11702
        • Gynecologic Oncology & Minimally Invasive Surgery
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Islip, New York, Spojené státy, 11730
        • Schwartz Gynecologic Oncology
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New City, New York, Spojené státy, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Nyack, New York, Spojené státy, 10960
        • The Union State Bank Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Asheville Radiology
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7570
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Presbyterian Gynecologic Oncology
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Blumenthal Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Inpatient Pharmacy
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Odyssey Research
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Cancer Care Center - Medcenter One, Inc.
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Cancer Treatment & Research Center - Mid Dakota Clinic, P. C.
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219-0501
        • Barrett Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • UC Physician's Medical Arts Building
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mid Ohio Onc/Hem (East)
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • GOPSA
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mid Ohio Onc/Hem (West)
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital/Cleveland Clinic Health System
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • ProMedica Health System
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Garth Phibbs, M.D., FACOG
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Mid Onio Onc/Hem (North)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
        • Advance Imaging
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Community Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Moses Taylor Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18508
        • Viewmont Medical Services
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Mercy Health Partners
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18508
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
        • Associates in Hematology-Oncology, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
        • Carolina Center of Gynecologic Oncology, PA
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Roper Hospital-Department of Radiology
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
        • South Carolina Oncology
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Hospital System
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sioux Valley Clinic Oncology
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sioux Valley Hospital - North Center Radiology
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sioux Valley Clinic - Clinical Research Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Sioux Valley Clinic OBGYN, Ltd.
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Spojené státy, 38133
        • The Family Cancer Center
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Chattanooga GYN Oncology
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Baroness Erlander Hospital
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • The Family Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • The Family Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Texas Cancer Associates
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • VCU Health System at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Health System-Dalton Oncology Clinic, North Hospital
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion GYN Oncology Associates
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Western Washington Oncology, Inc., P. S.
      • Covington, Washington, Spojené státy, 98042-4951
        • Covington MultiCare - Oncology Clinic
      • Gig Harbor, Washington, Spojené státy, 98335
        • Gig Harbor Medical Oncology
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Allenmore Hospital - Hematology Oncology Clinic
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Health System - Medical Oncology
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Falls Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care - Regional Cancer Center - Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • St. Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Marchfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Are a woman 18 years of age or older
  • Have histologically or cytologically confirmed epithelial cancer of the ovary or fallopian tube, or primary peritoneal cancer
  • Have platinum refractory or resistant cancer
  • Measurable disease according to radiographic RECIST criteria with documented tumor progression

Exclusion Criteria:

  • Had treatment with first-line chemotherapy other than platinum-based regimens (carboplatin or cisplatin)
  • Have clinically significant cardiac disease
  • Have any sign of intestinal obstruction interfering with nutrition at the time of study entry
  • Are pregnant or lactating
  • Had prior treatment with liposomal doxorubicin for ovarian cancer
  • Had prior treatment with TLK286

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TLK286 in Combination with Carboplatin
Lék: TLK286 in Combination with Carboplatin
Experimental Arm
Aktivní komparátor: Doxorubisin HCl Liposome Injection
Lék: Doxorubicin HCl Liposome Injection
Active Comparator

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Study Objectives
Časové okno: Every 8 Weeks
To demonstrate superiority in the objective response rate (ORR) of TLK286 in combination with carboplatin as compared to active control therapy with liposomal doxorubicin
Every 8 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Telik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLK286.3024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TLK286 in Combination with Carboplatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit