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TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

30 mai 2012 mis à jour par: Telik

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

The purpose of this research study is to determine if TLK286 given in combination with carboplatin is more effective than liposomal doxorubicin in treating women who have recurrent ovarian epithelial cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer, that is refractory or resistant to platinum chemotherapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Tumeurs ovariennes

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

244

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Little Rock Hematology Oncology
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
    - Little Rock Hematology Oncology
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Arkansas Oncology Associates
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72207
    - Arkansas Oncology Associates
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92807
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Antioch, California, États-Unis, 94509
    - East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
  - Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Bellflower, California, États-Unis, 90706
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Chula Vista, California, États-Unis, 91911
    - Marilyn Norton, M.D.
  - Concord, California, États-Unis, 94520
    - Bay Area Cancer Research Group, LLC
  - Concord, California, États-Unis, 94520
    - East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
  - Escondido, California, États-Unis, 92025
    - Southwest Cancer Care
  - Fontana, California, États-Unis, 92335
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Fresno, California, États-Unis, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Harbor City, California, États-Unis, 90710
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Hayward, California, États-Unis, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Gynecologic Oncology Associates
  - La Mesa, California, États-Unis, 91942
    - Cancer Center Oncology Medical Group
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
    - LLU Faculty Medical Offices
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - David Geffen School of Medicine at UCLA
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90034
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Bowyer Oncology Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - OB/GYN Consult Suite
  - Montebello, California, États-Unis, 90640
    - Clinical Trials and Research Associates, Inc.
  - Montebello, California, États-Unis, 90640
    - Oncology Care Medical Associates
  - Montebello, California, États-Unis, 90640
    - Beverly Oncology and Imaging
  - Murrieta, California, États-Unis, 92562
    - Southwest Cancer Care
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92663
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92663
    - Gynecologic Oncology Associates
  - Newport Beach, California, États-Unis, 92660
    - Newport Imaging Center
  - Oakland, California, États-Unis, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Oceanside, California, États-Unis, 92056
    - N. County Oncology Medical
  - Panorama City, California, États-Unis, 91402
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Poway, California, États-Unis, 92064
    - Southwest Cancer Care
  - Riverside, California, États-Unis, 92505
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Sacramento, California, États-Unis, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Sharp Rees-Stealy
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Medical Oncology Associates
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Sharp Memorial Hospital - Investigational Pharmacy
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - San Gabriel, California, États-Unis, 91776
    - Oncology Care Medical Associates
  - San Jose, California, États-Unis, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Santa Clara, California, États-Unis, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - South San Francisco, California, États-Unis, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Vallejo, California, États-Unis, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group, Inc.
  - Whittier, California, États-Unis, 90602
    - Oncology Care Medical Associates
  - Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
    - Southern Permanente Medical Group
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
    - University of Connecticut Health Center/John Dempsey Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
    - The Center for Hematology-Oncology
  - Crystal River, Florida, États-Unis, 34428
    - Citrus Diagnostic Center
  - Crystal River, Florida, États-Unis, 34428
    - Citrus Hematology and Oncology Center
  - Crystal River, Florida, États-Unis, 34429
    - Citrus Hematology and Oncology Center
  - Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
    - The Center for Hematology-Oncology
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
    - GYN Oncology Associates, Inc.
  - Inverness, Florida, États-Unis, 34452
    - Citrus Hematology and Oncology Center
  - Inverness, Florida, États-Unis, 34452
    - Florida Wellcare Alliance, LC
  - Inverness, Florida, États-Unis, 34452
    - Citrus Memorial Hospital Radiology Dept.
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
    - Shands Jacksonville Medical Center
  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
    - Palm Beach Cancer Institute
  - Lecanto, Florida, États-Unis, 34461
    - Cancer and Blood Disease Center
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - Florida Hospital
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32804
    - Gynecology Oncology
  - Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
    - Florida Hospital Memorial System
  - Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
    - Florida Hospital Memorial Division - Cancer Care Center
  - Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
    - Palm Beach Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
    - GYN Oncology Associates, Inc.
  - Wellington, Florida, États-Unis, 33414
    - Palm Beach Cancer Institute
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Tucker, Georgia, États-Unis, 30084
    - Southeastern Gynecologic Oncology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
    - Kaiser Permanente Hawaii
- Illinois
  - Flossmoor, Illinois, États-Unis, 60422
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Joliet, Illinois, États-Unis, 60432
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Kankakee, Illinois, États-Unis, 60901
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Morris, Illinois, États-Unis, 60450
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
    - St. Vincent Hospital
  - LaPorte, Indiana, États-Unis, 46350
    - LaPorte Hospital
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - University Medical Center, Inc. DBA: U of L Hospital
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
    - Hematology And Oncology Specialists, Llc
  - Metairie, Louisiana, États-Unis, 70002
    - OncRx (Pharmacy)
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70006
    - Hematology and Oncology Specialist
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
    - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Maine Medical Center
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Maine Medical Center - Brighton Campus
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Maine Medical Center - Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
    - Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Dana Farber/Partners Cancer Care, Inc.
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
    - Perceptive Informatics, Inc.
- Michigan
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
    - Sparrow Health System
  - Niles, Michigan, États-Unis, 49120
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
    - Providence Cancer Institute and Hospital
  - St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Lakeland Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Duluth Clinic
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
    - The Family Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63117
    - Saint Louis University
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - St. John's Mercy-David C. Pratt Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - Deaconess Billings Clinic
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
    - Hematology & Oncology Consultants, PC
  - Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
    - Regional West Medical Center
  - Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
    - Odyssey Research
  - Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
    - Horizons West Medical Group
  - Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
    - The Women's Center of Western Nebraska
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Mary Hitchcock Memorial Hospital/Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
    - JFK Medical Center
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
    - A. Richard Miskoff, DO, PA
  - Neptune, New Jersey, États-Unis, 07754
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - The Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Robert Wood Johnson University Hospital
  - West Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07764
    - Jsumc Ob/Gyn
- New York
  - Babylon, New York, États-Unis, 11702
    - Gynecologic Oncology & Minimally Invasive Surgery
  - Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
    - The Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Islip, New York, États-Unis, 11730
    - Schwartz Gynecologic Oncology
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New City, New York, États-Unis, 10956
    - Hematology-Oncology Associates of Rockland
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Nyack, New York, États-Unis, 10960
    - The Union State Bank Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28816
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Asheville Radiology
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7570
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Presbyterian Hospital
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Presbyterian Gynecologic Oncology
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Blumenthal Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Inpatient Pharmacy
  - Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Piedmont Hematology Oncology Associates
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Odyssey Research
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Cancer Care Center - Medcenter One, Inc.
  - Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
    - Cancer Treatment & Research Center - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
    - Odyssey Research
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - UC Physician's Medical Arts Building
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
    - Fairview Hospital Moll Pavilion
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - Mid Ohio Onc/Hem (East)
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
    - GOPSA
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
    - Mid Ohio Onc/Hem (West)
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
    - Hillcrest Hospital/Cleveland Clinic Health System
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
    - The Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
    - ProMedica Health System
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
    - Garth Phibbs, M.D., FACOG
  - Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
    - Mid Onio Onc/Hem (North)
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Oregon Health & Science University
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Region
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
    - Hematology & Oncology Associates of NEPA
  - Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
    - Advance Imaging
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
    - Community Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
    - Moses Taylor Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
    - Viewmont Medical Services
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
    - Mercy Health Partners
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
    - Hematology & Oncology Associates of NEPA
  - Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
    - Associates in Hematology-Oncology, P.C.
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
    - Carolina Center of Gynecologic Oncology, PA
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
    - Roper Hospital-Department of Radiology
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29210
    - South Carolina Oncology
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Greenville Hospital System
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
    - Sioux Valley Clinic Oncology
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
    - Sioux Valley Hospital - North Center Radiology
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
    - Sioux Valley Clinic - Clinical Research Center
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
    - Sioux Valley Clinic OBGYN, Ltd.
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, États-Unis, 38133
    - The Family Cancer Center
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    - Chattanooga GYN Oncology
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
    - Parkridge Medical Center
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    - Baroness Erlander Hospital
  - Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
    - The Family Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
    - The Family Cancer Center
- Texas
  - Arlington, Texas, États-Unis, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231
    - Texas Cancer Associates
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Plano, Texas, États-Unis, 75093
    - Texas Cancer Associates
  - Richardson, Texas, États-Unis, 75080
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
- Virginia
  - Danville, Virginia, États-Unis, 24541
    - Danville Hematology and Oncology, Inc.
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
    - VCU Health System at Stony Point
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - VCU Health System-Dalton Oncology Clinic, North Hospital
  - Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
    - Carilion GYN Oncology Associates
- Washington
  - Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
    - Western Washington Oncology, Inc., P.S.
  - Centralia, Washington, États-Unis, 98531
    - Western Washington Oncology, Inc., P. S.
  - Covington, Washington, États-Unis, 98042-4951
    - Covington MultiCare - Oncology Clinic
  - Gig Harbor, Washington, États-Unis, 98335
    - Gig Harbor Medical Oncology
  - Lacey, Washington, États-Unis, 98503
    - Western Washington Oncology, Inc., P.S.
  - Shelton, Washington, États-Unis, 98584
    - Western Washington Oncology, Inc., P.S.
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Allenmore Hospital - Hematology Oncology Clinic
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - MultiCare Health System - Medical Oncology
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Falls Center
  - Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care - Regional Cancer Center - Sacred Heart Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
    - St. Michael's Hospital
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - Marchfield Clinic - Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
    - Marshfield Clinic Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

Are a woman 18 years of age or older
Have histologically or cytologically confirmed epithelial cancer of the ovary or fallopian tube, or primary peritoneal cancer
Have platinum refractory or resistant cancer
Measurable disease according to radiographic RECIST criteria with documented tumor progression

Exclusion Criteria:

Had treatment with first-line chemotherapy other than platinum-based regimens (carboplatin or cisplatin)
Have clinically significant cardiac disease
Have any sign of intestinal obstruction interfering with nutrition at the time of study entry
Are pregnant or lactating
Had prior treatment with liposomal doxorubicin for ovarian cancer
Had prior treatment with TLK286

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: TLK286 in Combination with Carboplatin	Médicament: TLK286 in Combination with Carboplatin Experimental Arm
Comparateur actif: Doxorubisin HCl Liposome Injection	Médicament: Doxorubicin HCl Liposome Injection Active Comparator

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Study Objectives Délai: Every 8 Weeks	To demonstrate superiority in the objective response rate (ORR) of TLK286 in combination with carboplatin as compared to active control therapy with liposomal doxorubicin	Every 8 Weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Telik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2005

Première publication (Estimation)

7 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2012

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Ovaire

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

TLK286.3024

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Essais cliniques sur Tumeurs ovariennes

AstraZeneca

Actif, ne recrute pas

Doses croissantes de Ceralasertib en association avec une chimiothérapie et/ou de nouveaux agents anticancéreux

Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian Cancer

États-Unis, France, Royaume-Uni, Corée du Sud

Essais cliniques sur TLK286 in Combination with Carboplatin

Mansoura University

Pas encore de recrutement

Implantation d'AGV avec ologène dans les glaucomes pédiatriques

Glaucome
Duke University
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) et autres collaborateurs

Actif, ne recrute pas

L'intervention HOP-STEP : améliorer la santé maternelle des femmes atteintes de lupus (HOP-STEPsIRB)

Le lupus érythémateux disséminé | La contraception

États-Unis

TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimation)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

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Essais cliniques sur Tumeurs ovariennes

Essais cliniques sur TLK286 in Combination with Carboplatin

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