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TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

2012年5月30日 更新者：Telik

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

The purpose of this research study is to determine if TLK286 given in combination with carboplatin is more effective than liposomal doxorubicin in treating women who have recurrent ovarian epithelial cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer, that is refractory or resistant to platinum chemotherapy.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

244

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas For Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Little Rock Hematology Oncology
      • Little Rock、Arkansas、美国、72117
        • Little Rock Hematology Oncology
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Arkansas Oncology Associates
      • Little Rock、Arkansas、美国、72207
        • Arkansas Oncology Associates
    • California
      • Anaheim、California、美国、92807
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Antioch、California、美国、94509
        • East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Chula Vista、California、美国、91911
        • Marilyn Norton, M.D.
      • Concord、California、美国、94520
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Concord、California、美国、94520
        • East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
      • Escondido、California、美国、92025
        • Southwest Cancer Care
      • Fontana、California、美国、92335
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Fresno、California、美国、93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Harbor City、California、美国、90710
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Hayward、California、美国、94545
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Gynecologic Oncology Associates
      • La Mesa、California、美国、91942
        • Cancer Center Oncology Medical Group
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • LLU Faculty Medical Offices
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Bowyer Oncology Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • OB/GYN Consult Suite
      • Montebello、California、美国、90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Montebello、California、美国、90640
        • Oncology Care Medical Associates
      • Montebello、California、美国、90640
        • Beverly Oncology and Imaging
      • Murrieta、California、美国、92562
        • Southwest Cancer Care
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Gynecologic Oncology Associates
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • Newport Imaging Center
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Oceanside、California、美国、92056
        • N. County Oncology Medical
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Poway、California、美国、92064
        • Southwest Cancer Care
      • Riverside、California、美国、92505
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Diego、California、美国、92123
        • Medical Oncology Associates
      • San Diego、California、美国、92123
        • Sharp Memorial Hospital - Investigational Pharmacy
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Gabriel、California、美国、91776
        • Oncology Care Medical Associates
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group, Inc.
      • Whittier、California、美国、90602
        • Oncology Care Medical Associates
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • Southern Permanente Medical Group
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center/John Dempsey Hospital
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486
        • The Center for Hematology-Oncology
      • Crystal River、Florida、美国、34428
        • Citrus Diagnostic Center
      • Crystal River、Florida、美国、34428
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Crystal River、Florida、美国、34429
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Delray Beach、Florida、美国、33484
        • The Center for Hematology-Oncology
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • GYN Oncology Associates, Inc.
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Florida Wellcare Alliance, LC
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Citrus Memorial Hospital Radiology Dept.
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • Shands Jacksonville Medical Center
      • Jupiter、Florida、美国、33458
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Lecanto、Florida、美国、34461
        • Cancer and Blood Disease Center
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Florida Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • Gynecology Oncology
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Florida Hospital Memorial System
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Florida Hospital Memorial Division - Cancer Care Center
      • Palm Beach Gardens、Florida、美国、33410
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33028
        • GYN Oncology Associates, Inc.
      • Wellington、Florida、美国、33414
        • Palm Beach Cancer Institute
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30045
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Marietta、Georgia、美国、30060
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Riverdale、Georgia、美国、30274
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Tucker、Georgia、美国、30084
        • Southeastern Gynecologic Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
    • Illinois
      • Flossmoor、Illinois、美国、60422
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Joliet、Illinois、美国、60432
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Joliet、Illinois、美国、60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Kankakee、Illinois、美国、60901
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Morris、Illinois、美国、60450
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、美国、46514
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • St. Vincent Hospital
      • LaPorte、Indiana、美国、46350
        • LaPorte Hospital
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46617
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University Medical Center, Inc. DBA: U of L Hospital
    • Louisiana
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Metairie、Louisiana、美国、70002
        • OncRx (Pharmacy)
      • New Orleans、Louisiana、美国、70006
        • Hematology and Oncology Specialist
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Maine Medical Center
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Maine Medical Center - Brighton Campus
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana Farber/Partners Cancer Care, Inc.
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center - Center for Cancer and Blood Disorders
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • Perceptive Informatics, Inc.
    • Michigan
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Health System
      • Niles、Michigan、美国、49120
        • Lakeland Hospital
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Providence Cancer Institute and Hospital
      • St. Joseph、Michigan、美国、49085
        • Lakeland Hospital
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Duluth Clinic
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • The Family Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Louis、Missouri、美国、63117
        • Saint Louis University
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
        • St. John's Mercy-David C. Pratt Cancer Center
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Deaconess Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68122
        • Hematology & Oncology Consultants, PC
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • Regional West Medical Center
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • Odyssey Research
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • Horizons West Medical Group
      • Scottsbluff、Nebraska、美国、69361
        • The Women's Center of Western Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital/Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Edison、New Jersey、美国、08818
        • JFK Medical Center
      • Edison、New Jersey、美国、08818
        • A. Richard Miskoff, DO, PA
      • Neptune、New Jersey、美国、07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • West Long Branch、New Jersey、美国、07764
        • Jsumc Ob/Gyn
    • New York
      • Babylon、New York、美国、11702
        • Gynecologic Oncology & Minimally Invasive Surgery
      • Cooperstown、New York、美国、13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Islip、New York、美国、11730
        • Schwartz Gynecologic Oncology
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New City、New York、美国、10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Nyack、New York、美国、10960
        • The Union State Bank Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28816
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Asheville Radiology
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7570
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Presbyterian Hospital
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Presbyterian Gynecologic Oncology
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Blumenthal Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Inpatient Pharmacy
      • Winston Salem、North Carolina、美国、27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Odyssey Research
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Cancer Care Center - Medcenter One, Inc.
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Cancer Treatment & Research Center - Mid Dakota Clinic, P. C.
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • Odyssey Research
      • Fargo、North Dakota、美国、58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219-0501
        • Barrett Cancer Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • UC Physician's Medical Arts Building
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mid Ohio Onc/Hem (East)
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • GOPSA
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mid Ohio Onc/Hem (West)
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Hospital/Cleveland Clinic Health System
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Health System
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • Garth Phibbs, M.D., FACOG
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Mid Onio Onc/Hem (North)
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
        • Advance Imaging
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Community Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Moses Taylor Hospital
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18508
        • Viewmont Medical Services
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
        • Mercy Health Partners
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18508
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Upland、Pennsylvania、美国、19013
        • Associates in Hematology-Oncology, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Carolina Center of Gynecologic Oncology, PA
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • Roper Hospital-Department of Radiology
      • Columbia、South Carolina、美国、29210
        • South Carolina Oncology
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Hospital System
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sioux Valley Clinic Oncology
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sioux Valley Hospital - North Center Radiology
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sioux Valley Clinic - Clinical Research Center
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Sioux Valley Clinic OBGYN, Ltd.
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、美国、38133
        • The Family Cancer Center
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Chattanooga GYN Oncology
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • Baroness Erlander Hospital
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • The Family Cancer Center
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • The Family Cancer Center
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Arlington Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Texas Cancer Associates
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Plano、Texas、美国、75093
        • Texas Cancer Associates
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
    • Virginia
      • Danville、Virginia、美国、24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • VCU Health System at Stony Point
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Health System-Dalton Oncology Clinic, North Hospital
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion GYN Oncology Associates
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、美国、98520
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Centralia、Washington、美国、98531
        • Western Washington Oncology, Inc., P. S.
      • Covington、Washington、美国、98042-4951
        • Covington MultiCare - Oncology Clinic
      • Gig Harbor、Washington、美国、98335
        • Gig Harbor Medical Oncology
      • Lacey、Washington、美国、98503
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Shelton、Washington、美国、98584
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Allenmore Hospital - Hematology Oncology Clinic
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • MultiCare Health System - Medical Oncology
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Falls Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care - Regional Cancer Center - Sacred Heart Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • St. Michael's Hospital
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marchfield Clinic - Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Are a woman 18 years of age or older
  • Have histologically or cytologically confirmed epithelial cancer of the ovary or fallopian tube, or primary peritoneal cancer
  • Have platinum refractory or resistant cancer
  • Measurable disease according to radiographic RECIST criteria with documented tumor progression

Exclusion Criteria:

  • Had treatment with first-line chemotherapy other than platinum-based regimens (carboplatin or cisplatin)
  • Have clinically significant cardiac disease
  • Have any sign of intestinal obstruction interfering with nutrition at the time of study entry
  • Are pregnant or lactating
  • Had prior treatment with liposomal doxorubicin for ovarian cancer
  • Had prior treatment with TLK286

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TLK286 in Combination with Carboplatin
药品：TLK286 in Combination with Carboplatin
Experimental Arm
有源比较器：Doxorubisin HCl Liposome Injection
药品：Doxorubicin HCl Liposome Injection
Active Comparator

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Study Objectives
大体时间：Every 8 Weeks
To demonstrate superiority in the objective response rate (ORR) of TLK286 in combination with carboplatin as compared to active control therapy with liposomal doxorubicin
Every 8 Weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Telik

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2005年2月4日

首次发布 (估计)

2005年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月30日

最后验证

2006年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TLK286.3024

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

TLK286 in Combination with Carboplatin的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in United Kingdom

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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