- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00105807
운동이 VA 요양원 거주자의 근육, 기능 및 비용에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
재향 군인은 일상 생활(ADL) 활동을 수행할 수 있는 능력의 손상이 지역 사회에서 지원 시스템(가족/친구)을 압도하기 때문에 재향 군인 건강 관리국(VA) 요양원(NH)에 입소합니다. 이 장애의 원인은 부분적으로 만성 질환, 상태 악화 및 움직이지 않음으로 인한 것입니다. 그러나 입학 후 NH 주민들은 입학 전 활동에 비해 일상 활동 수준이 감소하는 경우가 많습니다. 우리의 예비 관찰에 따르면 의존적이고 허약한 거주자는 NH 환경에서 운동에 대한 반응으로 기능이 향상됩니다.
목표:
운동 그룹을 비슷한 수준의 직원 관심과 긍정적인 강화를 받는 비운동 그룹과 비교하여 일반적으로 저강도 운동과 관련된 기능의 변화가 운동으로 인한 것인지 아니면 다른 요인으로 인한 것인지 판단할 것입니다.
행동 양식:
우리는 VA 요양원에서 4개월간의 저강도 운동 효과와 음악 및 미술 활동이 다음에 미치는 영향을 비교하는 맹검, 전향적, 무작위, 통제 임상 조사를 수행했습니다. 1) DEXA 스캔으로 평가된 근육량; 2) 신체 기능, ADL의 시간 제한 성능 테스트, 강도 및 독립성으로 평가; 3) NH 내에서 치료를 제공하는 비용에서 중재를 제공하는 비용을 뺀 값을 측정하여 평가한 NH 치료 비용. 연구 환경은 VA 요양원이며 거주 참가자는 NH에 새로 입학한 65세 이상입니다. 모든 참가자는 원 스텝 명령을 수행할 수 있어야 하며 그룹 활동에 참여할 수 있어야 합니다. MMSE(Mini Mental Status Exam)가 24/30 미만인 참가자는 공인 대리인의 동의를 받아야 합니다. 후보자 심사는 모든 NH 입학에서 완료됩니다. 동의 절차가 완료되면 참가자는 운동 그룹 또는 음악/예술 그룹에 무작위로 배정됩니다. 활동에 참여하기 전에 DEXA 스캔, 정기 성능 테스트 및 ADL 관찰을 포함한 기본 테스트를 완료합니다. 4개월의 활동이 끝나면 모든 기본 테스트가 반복됩니다.
상태:
이 프로젝트의 모집 및 개입 단계가 완료되었습니다. 희망하는 인원수를 달성하기 위해 2005년 3월부터 2005년 12월까지 모집기간 연장을 요청하여 승인을 받았습니다. 개입은 2006년 3월까지 계속되며 데이터 분석은 2006년 12월에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
한 단계 명령을 따르고 그룹 활동에 참여할 수 있어야 합니다. MMSE(Mini Mental Status Exam)가 24/30 미만인 참가자는 권한을 부여받은 대리인의 동의가 있어야 합니다. 요양원 거주자
제외 기준:
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary M. Grant, BSN MA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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