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L'effetto dell'esercizio su muscolo, funzione e costo nei residenti della casa di cura VA

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
I veterani sono ammessi alle case di cura (NH) della Veterans Health Administration (VA) perché la compromissione della loro capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL) travolge il loro sistema di supporto (famiglia/amici) nella comunità. Le eziologie di questa menomazione sono, in parte, dovute a malattie croniche, decondizionamento e immobilità. Tuttavia, dopo il ricovero, i residenti NH hanno spesso livelli ridotti di attività quotidiana rispetto alla loro attività prima del ricovero. Le nostre osservazioni preliminari suggeriscono che i residenti dipendenti e fragili migliorano la funzione in risposta all'esercizio in un ambiente NH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I veterani sono ammessi alle case di cura (NH) della Veterans Health Administration (VA) perché la compromissione della loro capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL) travolge il loro sistema di supporto (famiglia/amici) nella comunità. Le eziologie di questa menomazione sono, in parte, dovute a malattie croniche, decondizionamento e immobilità. Tuttavia, dopo il ricovero, i residenti NH hanno spesso livelli ridotti di attività quotidiana rispetto alla loro attività prima del ricovero. Le nostre osservazioni preliminari suggeriscono che i residenti dipendenti e fragili migliorano la funzione in risposta all'esercizio in un ambiente NH.

Obiettivi:

Confrontando un gruppo di esercizio con un gruppo di non esercizio che riceve un livello comparabile di attenzione da parte del personale e rinforzo positivo, determineremo se i cambiamenti nella funzione normalmente associati all'esercizio a bassa intensità sono dovuti all'esercizio o ad altri fattori.

Metodi:

Abbiamo condotto un'indagine clinica in cieco, prospettica, randomizzata, controllata presso una casa di cura VA, confrontando l'effetto di quattro mesi di esercizio a bassa intensità con l'effetto della musica e dell'attività artistica su: 1) massa muscolare, valutata dalla scansione DEXA; 2) funzionalità fisica, valutata mediante test di performance a tempo, forza e indipendenza in ADL; e 3) il costo dell'assistenza del NH, valutato misurando il costo dell'assistenza all'interno del NH meno il costo dell'intervento. L'ambiente di studio è una casa di cura VA, i partecipanti residenti sono nuovi ricoveri al NH e hanno 65 anni o più. Tutti i partecipanti devono essere in grado di seguire un comando di un passo ed essere in grado di partecipare all'attività di gruppo. I partecipanti con un Mini Mental Status Exam (MMSE) inferiore a 24/30 devono avere il consenso del rappresentante autorizzato. Lo screening dei candidati è completato su tutte le ammissioni NH. Al termine del processo di consenso, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi o al gruppo di musica/arte. I test di base, tra cui la scansione DEXA, i test delle prestazioni a tempo e l'osservazione dell'ADL, vengono completati prima della partecipazione all'attività. Al termine di quattro mesi di attività, tutti i test di riferimento vengono ripetuti.

Stato:

La fase di reclutamento e intervento di questo progetto è stata completata. Al fine di raggiungere il numero desiderato di partecipanti, è stata presentata una richiesta e ricevuta l'approvazione per un'estensione della fase di reclutamento da marzo 2005 a dicembre 2005. Gli interventi continueranno fino a marzo 2006 e l'analisi dei dati sarà completata a dicembre 2006.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

deve essere in grado di seguire un comando one step ed essere in grado di partecipare ad attività di gruppo I partecipanti con un Mini Mental Status Exam (MMSE) inferiore a 24/30 devono avere il consenso del rappresentante autorizzato. Residente in Casa di Cura

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary M. Grant, BSN MA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2005

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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