- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00105807
Wpływ ćwiczeń na mięśnie, funkcje i koszty u mieszkańców domów opieki VA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Weterani są przyjmowani do Veterans Health Administration (VA) Nursing Homes (NH), ponieważ upośledzenie ich zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL) przytłacza ich system wsparcia (rodzina/przyjaciele) w społeczności. Etiologia tego upośledzenia jest częściowo spowodowana przewlekłą chorobą, osłabieniem i unieruchomieniem. Jednak po przyjęciu rezydenci NH często mają obniżony poziom codziennej aktywności w porównaniu z aktywnością przed przyjęciem. Nasze wstępne obserwacje sugerują, że zależni, słabi mieszkańcy poprawiają swoją funkcję w odpowiedzi na ćwiczenia w warunkach NH.
Cele:
Porównując grupę ćwiczącą z grupą niećwiczącą, która otrzymuje porównywalny poziom uwagi personelu i pozytywne wzmocnienie, ustalimy, czy zmiany funkcji normalnie związane z ćwiczeniami o niskiej intensywności są spowodowane ćwiczeniami, czy innymi czynnikami.
Metody:
Przeprowadziliśmy zaślepione, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w domu opieki VA, porównując wpływ czterech miesięcy ćwiczeń o niskiej intensywności z wpływem muzyki i zajęć artystycznych na: 1) masę mięśniową, ocenianą za pomocą skanu DEXA; 2) sprawność fizyczna, oceniana na podstawie prób wydolnościowych na czas, siły i samodzielności w ADL; oraz 3) koszt opieki NFZ, oszacowany poprzez pomiar kosztu opieki w ramach NFZ pomniejszony o koszt interwencji. Miejscem nauki jest dom opieki VA, uczestnicy będący rezydentami są nowo przyjętymi do NH i mają 65 lat lub więcej. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wykonać polecenie jednego kroku i uczestniczyć w zajęciach grupowych. Uczestnicy z Mini Mental Status Exam (MMSE) poniżej 24/30 muszą mieć zgodę upoważnionego przedstawiciela. Kontrola kandydatów jest zakończona przy wszystkich przyjęciach do NH. Po zakończeniu procesu uzyskiwania zgody uczestnicy są losowo przypisywani do grupy ćwiczeń lub grupy muzyczno-artystycznej. Testy podstawowe, w tym skan DEXA, testy wydajności w czasie i obserwacja ADL, są przeprowadzane przed udziałem w zajęciach. Po zakończeniu czterech miesięcy działalności wszystkie podstawowe testy są powtarzane.
Status:
Etap rekrutacji i interwencji w ramach tego projektu został zakończony. W celu uzyskania pożądanej liczby uczestników złożono wniosek i uzyskano zgodę na przedłużenie etapu rekrutacji od marca 2005 do grudnia 2005. Interwencje będą kontynuowane do marca 2006 r., a analiza danych zakończona w grudniu 2006 r.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
musi być w stanie wykonać jednokrokowe polecenie i być w stanie uczestniczyć w zajęciach grupowych. Uczestnicy z Mini Mental Exam (MMSE) poniżej 24/30 muszą mieć zgodę upoważnionego przedstawiciela. Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mary M. Grant, BSN MA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRI 99-344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na udział w ćwiczeniach o niskiej intensywności
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko