Effekten af træning på muskler, funktion og omkostninger hos VA-plejehjemsbeboere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Veteraner er optaget på Veterans Health Administration (VA) Nursing Homes (NH), fordi svækkelse af deres evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen (ADL) overvælder deres støttesystem (familie/venner) i samfundet. Ætiologierne til denne svækkelse skyldes til dels kronisk sygdom, dekonditionering og immobilitet. Alligevel har NH-beboere efter indlæggelsen ofte nedsatte niveauer af daglig aktivitet sammenlignet med deres aktivitet før indlæggelsen. Vores foreløbige observationer tyder på, at afhængige, skrøbelige beboere forbedrer deres funktion som reaktion på træning i et NH-miljø.
Mål:
Ved at sammenligne en træningsgruppe med en ikke-træningsgruppe, der får et sammenligneligt niveau af personaleopmærksomhed og positiv forstærkning, vil vi afgøre, om funktionsændringer, der normalt er forbundet med lavintensiv træning, skyldes træning eller andre faktorer.
Metoder:
Vi gennemførte en blindet, prospektiv, randomiseret, kontrolleret, klinisk undersøgelse på et VA-plejehjem, hvor vi sammenlignede effekten af fire måneders lavintensiv træning med effekten af musik og kunstaktivitet på: 1) muskelmasse, vurderet ved DEXA-scanning; 2) fysisk funktion, vurderet ved tidsindstillede præstationstests, styrke og uafhængighed i ADL; og 3) omkostningerne ved NH-pleje, vurderet ved at måle omkostningerne ved at yde pleje inden for NH minus omkostningerne ved at yde interventionen. Studiemiljøet er et VA-plejehjem, beboerdeltagere er nyoptaget på NH og er 65 år eller ældre. Alle deltagere skal kunne følge en et-trins kommando og være i stand til at deltage i gruppeaktivitet. Deltagere med en Mini Mental Status Exam (MMSE) på mindre end 24/30 skal have samtykke fra autoriseret repræsentant. Screening af kandidater er afsluttet på alle NH-optagelser. Efter afslutning af samtykkeprocessen bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten motionsgruppen eller musik/kunstgruppen. Baseline-tests, herunder DEXA-scanningen, tidsindstillede præstationstests og observation af ADL, gennemføres før deltagelse i aktivitet. Ved afslutningen af fire måneders aktivitet gentages alle baseline-tests.
Status:
Rekrutterings- og interventionsfasen af dette projekt er afsluttet. For at opnå vores ønskede antal deltagere, blev der fremsat en anmodning og godkendt en forlængelse af rekrutteringsfasen fra marts 2005 til december 2005. Interventioner vil fortsætte til marts 2006 og analyse af data afsluttet i december 2006.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
skal kunne følge en et-trins kommando og kunne deltage i gruppeaktivitet. Deltagere med en Mini Mental Status Exam (MMSE) på mindre end 24/30 skal have samtykke fra autoriseret repræsentant. Beboer på plejehjem
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary M. Grant, BSN MA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRI 99-344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .