- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105807
Vliv cvičení na svaly, funkci a náklady u obyvatel VA domů s pečovatelskou službou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Veteráni jsou přijímáni do pečovatelských domů (NH) Veterans Health Administration (VA), protože zhoršení jejich schopnosti vykonávat činnosti každodenního života (ADL) přetěžuje jejich podpůrný systém (rodina/přátelé) v komunitě. Etiologie tohoto poškození jsou částečně způsobeny chronickým onemocněním, dekondicí a imobilitou. Přesto po přijetí mají rezidenti NH často sníženou úroveň denní aktivity ve srovnání s jejich aktivitou před přijetím. Naše předběžná pozorování naznačují, že závislí, křehcí obyvatelé se zlepšují ve funkci v reakci na cvičení v prostředí NH.
Cíle:
Porovnáním cvičební skupiny se skupinou necvičící, které se dostává srovnatelné úrovně pozornosti personálu a pozitivního posílení, určíme, zda jsou změny ve funkci normálně spojené s cvičením s nízkou intenzitou způsobeny cvičením nebo jinými faktory.
Metody:
Provedli jsme zaslepené, prospektivní, randomizované, kontrolované klinické vyšetření v pečovatelském domě VA, kde jsme porovnávali účinek čtyřměsíčního cvičení s nízkou intenzitou s účinkem hudební a umělecké aktivity na: 1) svalovou hmotu, hodnocenou skenováním DEXA; 2) fyzické funkce, hodnocené měřenými výkonnostními testy, síla a nezávislost v ADL; a 3) náklady na péči NH, hodnocené měřením nákladů na poskytování péče v rámci NH minus náklady na poskytování intervence. Studijní prostředí je pečovatelský dům VA, rezidentní účastníci jsou nově přijatými do NH a jsou starší 65 let. Všichni účastníci musí být schopni následovat jednokrokový příkaz a být schopni se zapojit do skupinových aktivit. Účastníci s zkouškou Mini Mental Status Exam (MMSE) kratší než 24/30 musí mít souhlas oprávněného zástupce. Prověřování kandidátů je dokončeno u všech přijetí NH. Po dokončení procesu souhlasu jsou účastníci náhodně zařazeni buď do cvičební skupiny, nebo do hudební/výtvarné skupiny. Před účastí na aktivitě jsou dokončeny základní testy včetně skenování DEXA, měřených výkonnostních testů a pozorování ADL. Na závěr čtyř měsíců aktivity se opakují všechny základní testy.
Postavení:
Náborová a intervenční fáze tohoto projektu byla ukončena. Abychom dosáhli požadovaného počtu účastníků, byla podána žádost a schváleno prodloužení fáze náboru z března 2005 do prosince 2005. Intervence budou pokračovat do března 2006 a analýza dat bude dokončena v prosinci 2006.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
musí být schopen následovat jednokrokový příkaz a být schopen účastnit se skupinové aktivity Účastníci s Mini Mental Status Exam (MMSE) kratším než 24/30 musí mít souhlas oprávněného zástupce. Obyvatel Domu s pečovatelskou službou
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary M. Grant, BSN MA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRI 99-344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .