- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00105807
Die Auswirkung von Bewegung auf Muskeln, Funktion und Kosten bei Bewohnern von Pflegeheimen in Virginia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Veteranen werden in Pflegeheime der Veterans Health Administration (VA) (NH) aufgenommen, weil die Beeinträchtigung ihrer Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) auszuführen, ihr Unterstützungssystem (Familie/Freunde) in der Gemeinde überfordert. Die Ursachen dieser Beeinträchtigung sind teilweise auf chronische Krankheiten, Dekonditionierung und Immobilität zurückzuführen. Dennoch ist bei Bewohnern von NH nach der Aufnahme häufig ein geringeres Maß an täglicher Aktivität im Vergleich zu ihrer Aktivität vor der Aufnahme festzustellen. Unsere vorläufigen Beobachtungen deuten darauf hin, dass abhängige, gebrechliche Bewohner ihre Funktion als Reaktion auf Bewegung in einer NH-Umgebung verbessern.
Ziele:
Durch den Vergleich einer Übungsgruppe mit einer Nicht-Übungsgruppe, die ein vergleichbares Maß an Aufmerksamkeit und positiver Verstärkung durch das Personal erhält, können wir feststellen, ob Funktionsänderungen, die normalerweise mit Übungen geringer Intensität einhergehen, auf körperliche Betätigung oder auf andere Faktoren zurückzuführen sind.
Methoden:
Wir führten eine verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Untersuchung in einem Pflegeheim in VA durch und verglichen die Wirkung von vier Monaten Training mit geringer Intensität mit der Wirkung von Musik und künstlerischer Aktivität auf: 1) Muskelmasse, bewertet durch DEXA-Scan; 2) körperliche Funktion, bewertet durch zeitgesteuerte Leistungstests, Kraft und Unabhängigkeit im ADL; und 3) die Kosten der NH-Pflege, bewertet durch Messung der Kosten für die Pflege innerhalb des NH abzüglich der Kosten für die Bereitstellung der Intervention. Die Studienumgebung ist ein VA-Pflegeheim, die dort ansässigen Teilnehmer sind Neuzugänge im NH und 65 Jahre oder älter. Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, einem einstufigen Befehl zu folgen und an Gruppenaktivitäten teilzunehmen. Teilnehmer mit einem Mini Mental Status Exam (MMSE) von weniger als 24/30 müssen die Zustimmung eines bevollmächtigten Vertreters einholen. Die Prüfung der Kandidaten wird bei allen NH-Zulassungen durchgeführt. Nach Abschluss des Einwilligungsprozesses werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Übungsgruppe oder der Musik-/Kunstgruppe zugeordnet. Vor der Teilnahme an der Aktivität werden Basistests einschließlich DEXA-Scan, zeitgesteuerten Leistungstests und Beobachtung des ADL durchgeführt. Am Ende der viermonatigen Aktivität werden alle Basistests wiederholt.
Status:
Die Rekrutierungs- und Interventionsphase dieses Projekts ist abgeschlossen. Um die gewünschte Teilnehmerzahl zu erreichen, wurde eine Verlängerung der Rekrutierungsphase von März 2005 bis Dezember 2005 beantragt und genehmigt. Die Interventionen würden bis März 2006 fortgesetzt und die Analyse der Daten im Dezember 2006 abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
müssen in der Lage sein, einem einstufigen Befehl zu folgen und an Gruppenaktivitäten teilzunehmen. Teilnehmer mit einem Mini Mental Status Exam (MMSE) von weniger als 24/30 müssen die Zustimmung eines bevollmächtigten Vertreters haben. Bewohner eines Pflegeheims
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mary M. Grant, BSN MA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRI 99-344
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Teilnahme an Übungen mit geringer Intensität
-
University of VirginiaAktiv, nicht rekrutierendErektile Dysfunktion | Erektile Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie | Erektile Dysfunktion nach Strahlentherapie | Erektile Dysfunktion aufgrund des allgemeinen medizinischen Zustands | Erektile Dysfunktion aufgrund arterieller InsuffizienzVereinigte Staaten
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutierungErektile Dysfunktion nach radikaler ProstatektomieVereinigte Staaten
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Noch keine RekrutierungBetreuung | Versehentlicher Sturz | Im Krankenhaus erworbener Zustand | Patientensicherheit | Klinische AlarmeVereinigte Staaten
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNoch keine RekrutierungPädiatrisches AsthmaVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
University of UtahDepartment of Health and Human ServicesAbgeschlossenFettleibigkeit | Diabetes | Physische AktivitätVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Essstörungen (außer Anorexia nervosa)Vereinigte Staaten
-
Chongqing Medical UniversityRekrutierungSchmerzhafte diabetische NeuropathieChina
-
Drexel UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA); University of California...Aktiv, nicht rekrutierendDemenz | Alzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | Demenz mit Lewy-Körpern | Betreuer-Stress-Syndrom | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityNoch keine RekrutierungChronische unspezifische Schmerzen im unteren RückenbereichÄgypten
-
Mind Mental Health Hong Kong LimitedChinese University of Hong KongRekrutierungDepression | Betonen | Angst | Stress, emotional | Problem der psychischen GesundheitChina