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Die Auswirkung von Bewegung auf Muskeln, Funktion und Kosten bei Bewohnern von Pflegeheimen in Virginia

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Veteranen werden in Pflegeheime der Veterans Health Administration (VA) (NH) aufgenommen, weil die Beeinträchtigung ihrer Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) auszuführen, ihr Unterstützungssystem (Familie/Freunde) in der Gemeinde überfordert. Die Ursachen dieser Beeinträchtigung sind teilweise auf chronische Krankheiten, Dekonditionierung und Immobilität zurückzuführen. Dennoch ist bei Bewohnern von NH nach der Aufnahme häufig ein geringeres Maß an täglicher Aktivität im Vergleich zu ihrer Aktivität vor der Aufnahme festzustellen. Unsere vorläufigen Beobachtungen deuten darauf hin, dass abhängige, gebrechliche Bewohner ihre Funktion als Reaktion auf Bewegung in einer NH-Umgebung verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Veteranen werden in Pflegeheime der Veterans Health Administration (VA) (NH) aufgenommen, weil die Beeinträchtigung ihrer Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) auszuführen, ihr Unterstützungssystem (Familie/Freunde) in der Gemeinde überfordert. Die Ursachen dieser Beeinträchtigung sind teilweise auf chronische Krankheiten, Dekonditionierung und Immobilität zurückzuführen. Dennoch ist bei Bewohnern von NH nach der Aufnahme häufig ein geringeres Maß an täglicher Aktivität im Vergleich zu ihrer Aktivität vor der Aufnahme festzustellen. Unsere vorläufigen Beobachtungen deuten darauf hin, dass abhängige, gebrechliche Bewohner ihre Funktion als Reaktion auf Bewegung in einer NH-Umgebung verbessern.

Ziele:

Durch den Vergleich einer Übungsgruppe mit einer Nicht-Übungsgruppe, die ein vergleichbares Maß an Aufmerksamkeit und positiver Verstärkung durch das Personal erhält, können wir feststellen, ob Funktionsänderungen, die normalerweise mit Übungen geringer Intensität einhergehen, auf körperliche Betätigung oder auf andere Faktoren zurückzuführen sind.

Methoden:

Wir führten eine verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Untersuchung in einem Pflegeheim in VA durch und verglichen die Wirkung von vier Monaten Training mit geringer Intensität mit der Wirkung von Musik und künstlerischer Aktivität auf: 1) Muskelmasse, bewertet durch DEXA-Scan; 2) körperliche Funktion, bewertet durch zeitgesteuerte Leistungstests, Kraft und Unabhängigkeit im ADL; und 3) die Kosten der NH-Pflege, bewertet durch Messung der Kosten für die Pflege innerhalb des NH abzüglich der Kosten für die Bereitstellung der Intervention. Die Studienumgebung ist ein VA-Pflegeheim, die dort ansässigen Teilnehmer sind Neuzugänge im NH und 65 Jahre oder älter. Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, einem einstufigen Befehl zu folgen und an Gruppenaktivitäten teilzunehmen. Teilnehmer mit einem Mini Mental Status Exam (MMSE) von weniger als 24/30 müssen die Zustimmung eines bevollmächtigten Vertreters einholen. Die Prüfung der Kandidaten wird bei allen NH-Zulassungen durchgeführt. Nach Abschluss des Einwilligungsprozesses werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Übungsgruppe oder der Musik-/Kunstgruppe zugeordnet. Vor der Teilnahme an der Aktivität werden Basistests einschließlich DEXA-Scan, zeitgesteuerten Leistungstests und Beobachtung des ADL durchgeführt. Am Ende der viermonatigen Aktivität werden alle Basistests wiederholt.

Status:

Die Rekrutierungs- und Interventionsphase dieses Projekts ist abgeschlossen. Um die gewünschte Teilnehmerzahl zu erreichen, wurde eine Verlängerung der Rekrutierungsphase von März 2005 bis Dezember 2005 beantragt und genehmigt. Die Interventionen würden bis März 2006 fortgesetzt und die Analyse der Daten im Dezember 2006 abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

müssen in der Lage sein, einem einstufigen Befehl zu folgen und an Gruppenaktivitäten teilzunehmen. Teilnehmer mit einem Mini Mental Status Exam (MMSE) von weniger als 24/30 müssen die Zustimmung eines bevollmächtigten Vertreters haben. Bewohner eines Pflegeheims

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary M. Grant, BSN MA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Teilnahme an Übungen mit geringer Intensität

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