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24시간 동안 2가지 녹내장 약물의 효과 비교(0507A-137)(완료)

2015년 5월 12일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

24시간을 평가하는 무작위, 다기관, Dbl-마스크, 병렬 연구. 2% Dorzolamide Hydrochloride/0.5% Timolol Maleate Combo의 주간 안압 강하 효과. 안과 솔. 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자

이 연구는 녹내장에 대한 2가지 약물과 하루 종일 녹내장 조절에 얼마나 효과적인지 비교하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

330

단계

3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

녹내장 또는 고안압증 환자

제외 기준:

기타 눈 상태
시력 저하
최근 눈 수술
콘택트 렌즈 사용
수유부 또는 임산부
다른 선택된 약물의 사용
약물 또는 알코올 남용
천식
느린 심장 박동
연구 약물에 대한 알레르기 또는 이전 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
치료 8주 후 24시간 주간 IOP 감소 기간: 8주 치료 후	8주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정	기간
IOP 감소 a) 기준선에서 6주째; b) 티몰롤과의 비교; c) 낮과 밤 비교 기간: 6주에	6주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출