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Confronto degli effetti di due farmaci per il glaucoma nelle 24 ore (0507A-137)(COMPLETATO)

12 maggio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Studio randomizzato, multicentrico, in doppia maschera, in parallelo che valuta le 24 ore. Effetto ipotensivo oculare diurno della combinazione 2% di dorzolamide cloridrato/0,5% di timololo maleato. Sol oftalmico. nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Questo studio confronta 2 farmaci per il glaucoma e quanto sono efficaci nel controllare il glaucoma nel corso di un'intera giornata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

330

Fase

Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con glaucoma o ipertensione oculare

Criteri di esclusione:

Altre condizioni per gli occhi
Scarsa visione
Chirurgia oculare recente
Uso di lenti a contatto
Donne che allattano o incinte
Uso di alcuni altri farmaci selezionati
Abuso di droghe o alcol
Asma
Battito cardiaco lento
Allergia o precedente reazione ai farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Riduzione IOP diurna di 24 ore dopo 8 settimane di trattamento Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di trattamento	Dopo 8 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Riduzione della PIO a) dal basale a 6 settimane; b) confronto con timololo; c) confronto giorno/notte Lasso di tempo: A 6 settimane	A 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità