Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af to lægemidler mod glaukom i løbet af 24 timer (0507A-137)(UDFØRT)

12. maj 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomiseret, multicenter, Dbl-maskeret, parallel undersøgelse Evaluering af 24 timers. Daglig okulær hypotensiv effekt af 2 % dorzolamidhydrochlorid/0,5 % timololmaleat kombi. Oftalmisk Sol. hos patienter med åbenvinkelglaukom eller okulær hypertension

Denne undersøgelse sammenligner 2 medicin mod glaukom og hvor effektive de er til at kontrollere glaukom i løbet af en hel dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med glaukom eller okulær hypertension

Ekskluderingskriterier:

Andre øjenlidelser
Dårligt syn
Nylig øjenoperation
Brug af kontaktlinser
Ammende eller gravide
Brug af nogle andre udvalgte lægemidler
Stof- eller alkoholmisbrug
Astma
Langsomt hjerteslag
Allergi eller tidligere reaktion på undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
24 timers daglig IOP-reduktion efter 8 ugers behandling Tidsramme: Efter 8 ugers behandling	Efter 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
IOP-reduktion a) fra baseline ved 6 uger; b) sammenligning med timolol; c) sammenligning dag versus nat Tidsramme: Ved 6 uger	Ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier