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Vergleich der Wirkungen zweier Glaukommedikamente über 24 Stunden (0507A-137) (ABGESCHLOSSEN)

12. Mai 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomisierte, multizentrische, doppelt maskierte, parallele Studie zur Auswertung des 24-Stunden-Tests. Tägliche blutdrucksenkende Wirkung auf das Auge von 2 % Dorzolamidhydrochlorid/0,5 % Timololmaleat-Kombination. Ophthalmisches Sol. bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

Diese Studie vergleicht zwei Medikamente gegen Glaukom und wie wirksam sie das Glaukom über einen ganzen Tag hinweg kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Glaukom oder Augenhypertonie

Ausschlusskriterien:

Andere Augenerkrankungen
Schlechte Sicht
Kürzliche Augenoperation
Verwendung von Kontaktlinsen
Stillende oder schwangere Frauen
Verwendung einiger anderer ausgewählter Medikamente
Drogen- oder Alkoholmissbrauch
Asthma
Langsamer Herzschlag
Allergie oder frühere Reaktion auf Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
24-stündige tägliche IOD-Reduktion nach 8-wöchiger Behandlung Zeitfenster: Nach 8 Wochen Behandlung	Nach 8 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Senkung des Augeninnendrucks a) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen; b) Vergleich mit Timolol; c) Vergleich Tag und Nacht Zeitfenster: Mit 6 Wochen	Mit 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat