Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dwóch leków na jaskrę w ciągu 24 godzin (0507A-137)(ZAKOŃCZONO)

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, wieloośrodkowe, równoległe badanie z podwójną maską oceniające 24-godz. Dobowe działanie hipotensyjne do oka złożonego 2% chlorowodorku dorzolamidu/0,5% maleinianu tymololu. Roztwór okulistyczny u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

W tym badaniu porównano 2 leki na jaskrę i ich skuteczność w kontrolowaniu jaskry w ciągu całego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Faza

Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym

Kryteria wyłączenia:

Inne choroby oczu
Słaba widoczność
Niedawna operacja oka
Stosowanie soczewek kontaktowych
Kobiety karmiące lub w ciąży
Stosowanie niektórych innych wybranych leków
Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
Astma
Wolne bicie serca
Alergia lub wcześniejsza reakcja na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
24-godzinna dobowa redukcja IOP po 8 tygodniach leczenia Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia	Po 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmniejszenie IOP a) od wartości początkowej po 6 tygodniach; b) porównanie z tymololem; c) porównanie dnia z nocą Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni	W wieku 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości