Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků dvou léků na glaukom za 24 hodin (0507A-137) (DOKONČENO)

12. května 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, multicentrická, Dbl-maskovaná, paralelní studie hodnotící 24h. Diurnální oční hypotenzní účinek kombinace 2% dorzolamid hydrochlorid/0,5% timolol maleát. Oftalmický Sol. u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Tato studie porovnává 2 léky na glaukom a jejich účinnost při kontrole glaukomu v průběhu celého dne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s glaukomem nebo oční hypertenzí

Kritéria vyloučení:

  • Jiné oční stavy
  • Špatné vidění
  • Nedávná operace očí
  • Používání kontaktních čoček
  • Kojící nebo těhotné ženy
  • Užívání některých dalších vybraných léků
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Astma
  • Pomalý tlukot srdce
  • Alergie nebo předchozí reakce na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové denní snížení NOT po 8 týdnech léčby
Časové okno: Po 8 týdnech léčby
Po 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení NOT a) od výchozí hodnoty po 6 týdnech; b) srovnání s timololem; c) srovnání dne versus noci
Časové okno: V 6 týdnech
V 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0507A-137
  • 2005_021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MK0507A, dorzolamid hydrochlorid (+) timolol maleát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit