- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00114075
Effects of Walking Analysis on Surgical Outcomes
Impact of Gait Analysis on Surgical Outcomes
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Gait analysis testing has been used to assist orthopaedic surgeons in developing treatment plans for children with gait abnormalities, particularly children with cerebral palsy. Previous studies have shown that gait analysis testing significantly impacts surgical decision-making for these patients. However, no controlled studies have been done to determine whether gait analysis and the subsequent changes in surgical decision-making affect clinical outcomes. Consequently, the use of gait analysis in clinical practice remains controversial. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to assess the effects of preoperative gait analysis on surgical outcomes in ambulatory children with cerebral palsy.
Comparison: Surgery with information from gait analysis testing compared with surgery without information from gait analysis testing.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90020
- Shriners Hospital for Children, Los Angeles
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cerebral palsy
- Able to walk
- Under evaluation for orthopedic surgery to correct walking problem(s)
Exclusion Criteria:
- Orthopaedic surgery in past 1 year
- Injection of botulinum toxin in past 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Gait analysis
Gait analysis report is available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery with access to gait analysis report
|
|
활성 비교기: Control
Subject has gait analysis test, but report is not available for treatment planning
|
Orthopaedic surgery without access to gait analysis report
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in walking ability at 1 year
기간: 1 year
|
1 year
|
|
Change in walking efficiency at 1 year
기간: 1 year
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in gross motor function at 1 year
기간: 1 year
|
1 year
|
|
Change in quality of life at 1 year
기간: 1 year
|
1 year
|
|
Additional treatment needed at 1 year
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tishya AL Wren, Ph.D., Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .