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Effects of Walking Analysis on Surgical Outcomes

17 luglio 2012 aggiornato da: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Impact of Gait Analysis on Surgical Outcomes

The purpose of this study is to evaluate the effects of pre-operative gait analysis testing on surgical outcomes in children with cerebral palsy who have problems walking.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gait analysis testing has been used to assist orthopaedic surgeons in developing treatment plans for children with gait abnormalities, particularly children with cerebral palsy. Previous studies have shown that gait analysis testing significantly impacts surgical decision-making for these patients. However, no controlled studies have been done to determine whether gait analysis and the subsequent changes in surgical decision-making affect clinical outcomes. Consequently, the use of gait analysis in clinical practice remains controversial. The purpose of this study is to conduct a randomized controlled trial to assess the effects of preoperative gait analysis on surgical outcomes in ambulatory children with cerebral palsy.

Comparison: Surgery with information from gait analysis testing compared with surgery without information from gait analysis testing.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90020
        • Shriners Hospital for Children, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral palsy
  • Able to walk
  • Under evaluation for orthopedic surgery to correct walking problem(s)

Exclusion Criteria:

  • Orthopaedic surgery in past 1 year
  • Injection of botulinum toxin in past 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gait analysis
Gait analysis report is available for treatment planning
Procedura: Surgery with gait analysis report
Orthopaedic surgery with access to gait analysis report
Comparatore attivo: Control
Subject has gait analysis test, but report is not available for treatment planning
Procedura: Surgery without gait analysis report
Orthopaedic surgery without access to gait analysis report

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in walking ability at 1 year
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Change in walking efficiency at 1 year
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in gross motor function at 1 year
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Change in quality of life at 1 year
Lasso di tempo: 1 year
1 year
Additional treatment needed at 1 year
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tishya AL Wren, Ph.D., Children's Hospital Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HS014169 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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